,Aktuelle Branchennachrichten
- FSANZ-Zulassungsbericht – Antrag A1283 2′-FL aus GM Corynebacterium Glutamicum in Säuglingsnahrungsprodukten
- NPRA – Registrierungsantrag eingereicht über den beschleunigten Registrierungspfad (FRP) – Häufig gestellte Fragen
- WHO – Sicherheitsbewertung bestimmter Lebensmittelzusatzstoffe
- ANVISA gibt ausgewählte Startup-Projekte bekannt, die regulatorische Beratung zur Arzneimittelinnovation erhalten sollen
- Die Marktzulassung von Health Canada ermöglicht die freiwillige Zugabe von Vitamin D zu Joghurt und Kefir, um niedrigen Vitamin-D-Spiegeln bei Kanadiern entgegenzuwirken und die Knochengesundheit zu unterstützen.
- MCNZ-Konsultation – Beschleunigter Weg zur Registrierung im vorläufigen beruflichen Tätigkeitsbereich
- FDA-Leitfaden zu im Labor entwickelten Tests: Einhaltung der Vorschriften für kleine Unternehmen
- Der erste Bericht der HoA-Arbeitsgruppe „Nahrungsergänzungsmittel“ unterstreicht die Notwendigkeit einer Harmonisierung und Regulierung von „anderen Substanzen“ in Nahrungsergänzungsmitteln
- EMA empfiehlt die Nichtverlängerung der Zulassung des Arzneimittels Translarna gegen Duchenne-Muskeldystrophie
- GCC – Neue technische Kosmetikvorschriften verfügbar
- FDA-Leitlinienentwurf zu Aktionsplänen für mehr Vielfalt, um die Beteiligung von Probanden aus unterrepräsentierten Gruppen an klinischen Studien zu erhöhen
- Die Europäische Kommission (EK) hat eine Haarspülung von Loreal zurückgerufen, weil das Produkt 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyd (BMHCA) enthält, einen in Kosmetikprodukten verbotenen Stoff.
- FDA-Leitlinienentwurf zu wichtigen Anforderungen an die Medikamentenabgabe für Geräte, die zur Verabreichung von Arzneimitteln und biologischen Produkten vorgesehen sind
- AICIS – Chemikalien, die fünf Jahre nach Erteilung des Bewertungszertifikats in das Verzeichnis aufgenommen wurden
- Die ECHA nimmt eine gefährliche Chemikalie in die Kandidatenliste auf.
- ANVISA: Vierteljährliches Update der Dashboards zur Wirtschaftsüberwachung von Medizinprodukten verfügbar
- CTPA startet seine exklusive „Kosmetik-Masterclass“ für Mitglieder neu
- EMA empfiehlt den Widerruf der bedingten Marktzulassung für Ocaliva
- ANVISA veröffentlicht Studien zu agiler Regulierung und experimenteller Regulierung