Wichtige Branchen-News
- FSANZ-Zulassungsbericht – Antrag A1283 2′-FL aus GM Corynebacterium Glutamicum in Säuglingsanfangsnahrung
- NPRA – Registrierungsantrag eingereicht über den erleichterten Registrierungsweg (FRP) – Häufig gestellte Fragen
- WHO – Sicherheitsbewertung bestimmter Lebensmittelzusatzstoffe
- ANVISA gibt Start-up-Projekte bekannt, die für regulatorische Beratung zu Arzneimittelinnovationen ausgewählt wurden
- Die Marktzulassung von Health Canada ermöglicht die freiwillige Zugabe von Vitamin D zu Joghurt und Kefir, um niedrigen Vitamin-D-Spiegeln bei Kanadiern entgegenzuwirken und die Knochengesundheit zu unterstützen
- MCNZ-Konsultation – Beschleunigtes Verfahren für die Registrierung im vorläufigen beruflichen Praxisbereich
- FDA-Leitfaden zu laborentwickelten Tests: Einhaltung der Vorschriften für kleine Unternehmen
- Der erste Bericht der HoA-Arbeitsgruppe „Nahrungsergänzungsmittel“ hebt die Notwendigkeit einer Harmonisierung und Regulierung „anderer Stoffe“ in Nahrungsergänzungsmitteln hervor
- EMA empfiehlt die Nichtverlängerung der Zulassung des Medikaments Translarna gegen Duchenne-Muskeldystrophie
- GCC – Neue technische Vorschriften für Kosmetika verfügbar
- FDA-Entwurf eines Leitfadens zu Aktionsplänen für Diversität zur Verbesserung der Teilnahme von Personen aus unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen an klinischen Studien
- Die Europäische Kommission (EK) hat den Haarspüler von L'Oréal zurückgerufen, da das Produkt 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyd (BMHCA) enthält, das in kosmetischen Produkten verboten ist
- FDA-Entwurf eines Leitfadens zu wesentlichen Leistungsmerkmalen der Arzneimittelabgabe für Geräte zur Verabreichung von Arzneimitteln und biologischen Produkten
- AICIS – Chemikalien, die fünf Jahre nach Ausstellung des Bewertungszertifikats in das Verzeichnis aufgenommen wurden
- ECHA nimmt eine gefährliche Chemikalie in die Kandidatenliste auf
- Vierteljährliches Update der ANVISA zu den Dashboards für das wirtschaftliche Monitoring von Medizinprodukten verfügbar
- CTPA startet exklusive „Cosmetics Masterclass“ für Mitglieder neu
- EMA empfiehlt den Widerruf der bedingten Marktzulassung für Ocaliva
- ANVISA veröffentlicht Studien zu agiler Regulierung und experimenteller Regulierung