Geschäftliche Notwendigkeiten

  • Der Kunde, der die neuen Richtlinien von Health Canada einhalten wollte, wandte sich an Freyr, um Unterstützung zu erhalten.
  • Die Anforderung bestand darin, bestehende Kennzeichnungsdokumente zu aktualisieren und neue im Einklang mit den überarbeiteten Leitlinien zu erstellen.

Ziele

Kennzeichnungsdokumente in Übereinstimmung mit neuen Vorschriften der Gesundheitsbehörden (HA) in Kanada für verschiedene Therapiegebiete und Produkte zu aktualisieren.

Problemstellung

  • Der Kunde benötigte Unterstützung in verschiedenen Bereichen, darunter die Aktualisierung von Vorlagen, die Neuordnung von Daten, die Erstellung von Patienteninformationen, die Aktualisierung bestehender Etiketten mit sicherheitsrelevanten Änderungen und die Bearbeitung von Clarifax-Anfragen.
  • Der Kunde stand vor Herausforderungen aufgrund einer veralteten Kennzeichnungsvorlage, was die Aktualisierung gemäß neueren Leitlinien erschwerte.
  • Der Kunde hatte Schwierigkeiten bei der Verbesserung der Gesamtorganisation aller Patienteninformationen, was eine umfassende Formatierung erforderte.

Freyr Solutions und Dienstleistungen

Freyr Solutions und Dienstleistungen
  • Aktualisierte Kennzeichnungsdokumente zur Anpassung an neue Vorschriften der Gesundheitsbehörden.
  • Häufige Qualitätskontrollen wurden durchgeführt, um die Einhaltung der Vorschriften der Gesundheitsbehörden zu gewährleisten.
  • Die Einhaltung neuer Vorschriften der Gesundheitsbehörden wurde durch gründliche Überprüfung und Integration der neuesten Anforderungen sichergestellt.
  • Wissen aus einem ähnlichen früheren Projekt wurde genutzt, um die neuen Anforderungen effektiv zu verstehen und umzusetzen.
  • Es wurde mit der Aktualisierung der Kennzeichnungsdokumente begonnen, wobei gleichzeitig das neue Format übernommen wurde.
  • Es wurde gleichzeitig an mehreren Aufgaben gearbeitet, wodurch der Kunde keine mehrfachen Einreichungen vornehmen musste. Dies sparte Zeit und stellte eine kostengünstige Lösung dar.
  • Wöchentliche Besprechungen mit dem Kunden wurden abgehalten, um Herausforderungen zu besprechen, Bedenken anzusprechen und Statusaktualisierungen zu geben.
  • Es wurde eine schnelle Bewertung angeboten, wodurch Zeit und Kosten gespart wurden.
  • Häufige Qualitätskontrollen gewährleisteten durchgängig hohe Qualitätsstandards.
  • Eine Bearbeitungszeit (TAT) von 10 Stunden pro Dokument wurde erreicht.
  • 100 % fehlerfreie Einreichungsquote
  • Die Kennzeichnungsdokumente wurden erfolgreich aktualisiert, um neuen Vorschriften der Gesundheitsbehörden (HA) in Kanada zu entsprechen.
  • Konformität wurde in mehreren Therapiegebieten und für verschiedene Produkte erreicht.
  • Es wurde sichergestellt, dass alle aktualisierten Kennzeichnungsdokumente den neuesten HA-Standards und -Anforderungen entsprachen.