Geschäftliche Notwendigkeiten

  • Der Kunde hatte mehrere Einreichungen geplant und suchte Unterstützung für Artwork-Erstellung, Korrekturlesen, Grafikdesign und lokale regulatorische Unterstützung.
  • Nach einem Produktrückruf forderte der Kunde ausdrücklich Korrekturlesedienste an.
  • Folglich wandte sich der Kunde an Freyr, um dessen Artwork-Fähigkeiten zu nutzen, und begann mit einem einzelnen Artwork, um die Qualität von Freyr zu beurteilen.

Ziele

Ziel war es, Artwork-Dienstleistungen, einschließlich Korrekturlesen, Erstellung, Grafikdesign und lokale regulatorische Unterstützung, für mehrere als Antibiotika in Europa und ROW verwendete Produkte zu erbringen, um die Einhaltung der Vorschriften und die Optimierung für therapeutische Bedürfnisse zu gewährleisten.

Problemstellung

  • Da der Kunde mit CMOs zusammenarbeitete, standen zahlreiche Einreichungen an, die Artwork-Unterstützung erforderten, und es bestand eine Abhängigkeit von externen Stakeholdern für Druckfreigaben.
  • Die Kroatien-Niederlassung des Kunden verfügte über keine eigene Artwork-Expertise und hatte nur einen ausgelagerten Grafikdesigner, der die großen Mengen an bevorstehenden Einreichungen nicht bewältigen konnte.
  • Da der Kunde verschiedene Kunden bedient, arbeiteten sie mit anderen RA-Teams zusammen; und angesichts der bevorstehenden Einreichungen für den europäischen und RoW-Markt äußerten sie Bedenken hinsichtlich des Mangels an lokaler regulatorischer Expertise bei der Überprüfung von Artwork-Mockups usw.

Freyr Solutions und Dienstleistungen

Freyr Solutions und Dienstleistungen
  • Bereitstellung von Artwork-Korrekturlesediensten zur Sicherstellung von Genauigkeit und Compliance.
  • Unterstützung bei der Artwork-Erstellung zur Erfüllung von Kundenspezifikationen und -standards.
  • Wir boten Unterstützung beim Grafikdesign für visuell ansprechende Artwork-Designs an.
  • Bereitstellung lokaler regulatorischer Unterstützung zur Sicherstellung der Einhaltung regionaler Anforderungen.
  • Umfassende Dienstleistungen erbracht, die Artwork-Korrekturlesen, -Erstellung, Grafikdesign und lokale regulatorische Unterstützung umfassen.
  • Es wurde ein Preismodell eingeführt, um der wachsenden Anzahl von Projekten gerecht zu werden, das unterschiedliche Preise für bearbeitbare und nicht bearbeitbare Artwork (AW)-Komponenten vorsieht.
  • Implementierung des Vier-Augen-Prinzips für Korrekturleseaktivitäten, um eine sorgfältige Qualitätssicherung zu gewährleisten.
  • Bereitstellung eines Grafikdesigners in Vollzeitäquivalent (FTE) zur Unterstützung des Kunden bei der Artwork-Überarbeitung und -Erstellung.
  • Wir boten lokale regulatorische Unterstützung auf Stundenbasis an und unterstützten bei der Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden (HA) sowie bei der Überprüfung und Genehmigung von Patienteninformationsbroschüren (PIL) und Artwork (AW)-Mustern.
  • Aufnahme von Übersetzungsraten pro Wort in den Vertrag zur effizienten Koordination der sprachlichen Überprüfung.
  • Sicherstellung von 100% Qualität und auf Anhieb fehlerfreier Genauigkeit.
  • Unterstützung in fünfunddreißig Regionen zur Sicherstellung der Konformität.
  • Ermöglichung einer schnellen TAT, was eine effiziente Projektabwicklung erleichtert.
  • Freyr bot umfassende End-to-End Artwork-Operations-Unterstützung in über fünfunddreißig Ländern und gewährleistete so ein optimiertes Kostenmanagement, hochwertige Ergebnisse, eine reibungslose Projektabwicklung und eine umfassende sprachliche Koordination. Mit dem Schwerpunkt auf der Unterstützung von Antibiotika-Artwork für mehrere Produkte erfüllte Freyr erfolgreich vielfältige Anforderungen und erzielte positive Ergebnisse.