Geschäftliche Notwendigkeiten
- Der Kunde, ein amerikanisches multinationales Pharmaunternehmen, hatte ein indisches Unternehmen erworben, was einen MAH-Transfer für alle Artwork-Dateien erforderlich machte.
- Im Rahmen dieser Fusions- und Akquisitionsaktivität benötigte der Kunde einen Partner, der in der Lage war, den MAH-Transferprozess für alle Artwork schnell zu erleichtern und gleichzeitig andere regulatorische Änderungen zu berücksichtigen.
- Der Kunde suchte Unterstützung, um den MAH-Transfer zu beschleunigen und regulatorische Anpassungen effizient zu verwalten.
Ziele
Ziel war es, eine reibungslose Übertragung der Verantwortlichkeiten des MAH (Marketing Authorization Holder) in über vierzig Ländern zu gewährleisten. Dies betraf Produkte in verschiedenen Bereichen, darunter Akut-, Ernährungs-, Nieren-, Krankenhaus- und chirurgische Versorgung.
Problemstellung
- Die Änderungen am Artwork für über eintausend (1000) + Artworks mussten aufgrund der M&A-Aktivitäten innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens abgeschlossen werden.
- Das Projekt umfasste über vierzig (40) Länder mit jeweils unterschiedlichen Sprachen aus Regionen wie Europa, Russland und dem Nahen Osten.
- Die Quelldateien waren ausschließlich im PDF-Format verfügbar.
- Der Kunde erwartete, zwanzig (20) Artwork-Transfers pro Tag zu verarbeiten.
- Das gesamte Artwork-Transferprojekt sollte innerhalb von vier (04) bis fünf (05) Monaten abgeschlossen werden.