Geschäftliche Notwendigkeiten

  • Ein Pharmaunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich benötigte Unterstützung bei der regulatorischen und medizinischen Überprüfung von Werbe- und nicht-werblichen Materialien. 
  • Der Kunde war sich der aktuellen Werbe- und Marketingrichtlinien nicht bewusst. 

Ziele

Ein Pharmaunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich wollte die Überprüfung von Werbe- und nicht-werblichen Materialien sicherstellen und suchte Unterstützung für seine Einreichungen.

Problemstellung

  • Der Kunde suchte einen zuverlässigen Partner für Zulassungsfragen, der die Anforderungen im Bereich Werbung und Marketing managen konnte. 
  • Der Kunde wollte die regulatorische und medizinische Prüfung in einem beschleunigten Zeitrahmen abschließen. 
  • Der Kunde war mit den neuesten Richtlinien für Werbung und Promotion nicht vertraut und benötigte Unterstützung bei seinen Einreichungen. 

Freyr Solutions und Dienstleistungen

Freyr Solutions und Dienstleistungen
  • Durchführung der regulatorischen Prüfung von Werbe- und nicht-Werbematerialien. 
  • Bereitstellung von Prüfdienstleistungen für Werbung und Promotion. 
  • Durchführung der medizinischen Prüfung von Werbe- und nicht-Werbematerialien. 
  • Zusätzliche Unterstützung für andere LCM-basierte Einreichungen und NeeS zu eCTD 
  • Die Experten von Freyr unterstützten bei der Produktkategorisierung gemäß den Werbe- und Verkaufsförderungsdokumenten.
  • Experten für Werbung und Promotion schlossen die Prüfung aller Dokumente ab. 
  • Die Experten empfahlen den Kunden Änderungen, um eine erfolgreiche USFDA-Zulassung im ersten Anlauf zu sichern.  
  • Erfolgreiche Prüfung der Werbematerialien gemäß den USFDA-Vorschriften. 
  • Erfolgreiche Einreichung mit schneller Bearbeitungszeit 
  • Kostensparender Ansatz 
  • Mithilfe von Freyr konnte der Kunde eine umfassende Prüfung seiner Werbe- und Nicht-Werbematerialien gewährleisten und so seine Einreichungen erfolgreich abschließen. 
  • Die korrekte Produktkategorisierung gemäß den Werbe- und Promotionsdokumenten wurde erfolgreich durchgeführt.