Geschäftliche Notwendigkeiten

  • Ein amerikanisches Biotechnologieunternehmen wandte sich an Freyr für eine medizinische Überprüfung von Werbe- und nicht-werblichen Materialien. 
  • Der Kunde suchte Unterstützung bei Freyr bei der Überprüfung und Einreichung von Werbematerial bei Health Canada. 
  • Der Kunde suchte die Unterstützung von Freyr aufgrund mangelnder Kenntnis der neuesten Richtlinien für Werbung und Promotion. 

Ziele

Um ein impfstoffproduzierendes Biotechnologieunternehmen bei der regulatorischen und medizinischen Überprüfung von Werbe- und nicht-werblichen Materialien zur Einreichung bei Health Canada für den kanadischen Markt zu unterstützen.

Problemstellung

  • Der Kunde, der sich auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen schwere Infektionskrankheiten konzentriert, hatte lange Zeit mit Herausforderungen im Bereich Werbung und Verkaufsförderung zu kämpfen. 
  • Der Kunde kannte den Prozess nicht, wie Werbematerialien vor der behördlichen Einreichung überprüft werden. 

Freyr Solutions und Dienstleistungen

Freyr Solutions und Dienstleistungen
  • Freyr bot umfassende Unterstützung für Werbe- und Promotionsmaterialien zur Genehmigung durch Health Canada. 
  • Freyr half Kunden, aktuelle Trends bei Werbung und Promotion in Kanada zu verstehen. 
  • Fungierte als Ansprechpartner für alle Fragen bezüglich Werbung und Verkaufsförderung im Namen des Kunden. 
  • Sicherstellung fehlerfreier Einreichungen über das eCTD-Einreichungsportal. 
  • Der Referenzprüfungsprozess, die Formatierung und der Genehmigungsprozess wurden zügig durchgeführt, um eine Einheitlichkeit der Dokumente zu gewährleisten. 
  • Freyr-Experten verbesserten die Klarheit und Genauigkeit bei der Produktkategorisierung gemäß den Werbe- und Promotionsdokumenten. 
  • Um eine erfolgreiche Genehmigung durch Health Canada zu gewährleisten, schlugen Experten den Kunden während des Überarbeitungsprozesses mehrere Änderungen vor. 
  • Die Ersteinreichung ohne Fehler wurde durch Peer-Review-Zyklen sichergestellt, bei denen Dokumente einer gründlichen Prüfung und Rückmeldung unterzogen wurden. 
  • Fehlerfreie Überprüfung und Einreichung von Werbematerialien. 
  • Komplettlösung für alle Anforderungen im Bereich Werbung und Verkaufsförderung. 
  • Dem Kunden wurden mehrere Überprüfungszyklen angeboten. 

Die medizinische Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien wurde abgeschlossen, wobei die Einhaltung der Vorschriften und eine korrekte Produktkategorisierung gemäß den Werbeunterlagen durch einen wissenschaftlichen Prozess sichergestellt wurde.