Worum geht es?
Nehmen Sie an unserem informativen Webinar zum Thema CCDS : Praktische Strategien zur Angleichung der Kennzeichnung an lokale Vorschriften“ teil. In diesem Webinar lernen Sie die Grundlagen des Company Core Data Sheet (CCDS) und dessen entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Angleichung der Kennzeichnung an lokale Vorschriften kennen. Dabei wird die entscheidende Bedeutung der Einhaltung lokaler Vorschriften in den verschiedenen Märkten hervorgehoben.
Wir werden praktische Strategien für die Umsetzung CCDS der lokalen Kennzeichnung erörtern und einen Überblick über die aktuelle Rechtslage in der EU, US und dem Vereinigten Königreich geben. Erlangen Sie ein tieferes Verständnis der lokalen Kennzeichnungsvorschriften sowie der Herausforderungen und Chancen bei der Umsetzung CCDS effektiven CCDS und werfen Sie einen Blick auf die zukünftigen Trends, die diesen Bereich prägen werden.
Das Webinar wird von Neha Ahuja moderiert und von Michael Lambell präsentiert. Im Rahmen des Webinars werden unsere Experten folgende Themen behandeln:
- Einführung in CCDS
- Was versteht man unter lokaler Kennzeichnung?
- Einführung von CCDS der lokalen Kennzeichnung
- Lokale Rechtslage in der EU, US und MoW
- Regionsspezifische Kennzeichnungsvorschriften
- Herausforderungen und Chancen
- Zukünftige Trends bei CCDS
Angesichts der Keynotes und mit Rücksicht auf Ihren vollen Terminkalender freuen wir uns darauf, Sie beim Webinar begrüßen zu dürfen. Melden Sie sich jetzt an!
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über mehr als dreizehn Jahre Berufserfahrung in Forschungslabors für analytische und klinische Wissenschaft sowie im Bereich Regulatory Affairs. Bei Freyr leitet Neha das Projektmanagement und die Übergänge für zahlreiche Projekte mit verschiedenen Zulassungsbehörden und unterstützt Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Vorschriften in den Märkten US, ROW und der EU. Sie hat verschiedene wissenschaftliche und Marketingprojekte in den Bereichen Consumer, Taevas, Medical Writing und MPR-Bereitstellung geleitet. Neha unterstützt zudem den Bereich Medical Writing und Kommunikation bei Freyr sowie dessen technische Marketinginitiativen.
Michael verfügt über mehr als 40 Jahre Branchenerfahrung. Er war 31 Jahre lang in regulatorischen Funktionen (vorwiegend CMC ) sowie 11 Jahre lang in anderen wissenschaftlichen Entwicklungsfunktionen (einschließlich der Entwicklung von Formulierungen und Analysemethoden) bei Eli Lilly und Johnson & Johnson tätig. Zu seinen Aufgaben gehörte unter anderem die Leitung von Kooperationen mit Partnerunternehmen im Bereich der Zulassungsangelegenheiten. Mit dieser umfassenden Erfahrung leitet er derzeit eine Reihe von Zulassungsprogrammen bei Freyr.
Veranstalter
Neha Ahuja
Senior Manager
Referent
Michael Lambell
Senior Vice President

