Behandelte Themen:
Vielen Dank für Ihr Interesse an der Webinar-Reihe (FWS) von Freyr. Das Webinar „CCDS-Implementierung: Praktische Strategien zur lokalen Angleichung der regulatorischen Kennzeichnung“ endete am 24. Juni 2026. Hier ist eine archivierte Version für Sie zum Nachlesen.
Während des Webinars erörterten unsere Referenten – Michael Lambell und Neha Ahuja – Folgendes:
- Einführung in CCDS
- Was ist lokale Kennzeichnung?
- Implementierung von CCDS in der lokalen Kennzeichnung
- Lokale regulatorische Landschaft in der EU, den US und MoW
- Regionsspezifische Kennzeichnungsanforderungen
- Herausforderungen und Chancen
- Zukünftige Trends bei der CCDS-Implementierung
Als fortlaufende Praxis organisiert Freyr regelmäßig Webinare zu den regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften. Wir hoffen, Sie möchten an all diesen Veranstaltungen teilnehmen. Wenn ja, lassen Sie es uns bitte wissen, und wir können Sie über unsere nächste Veranstaltung informieren.
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über dreizehn Jahre Erfahrung in Forschungslaboren für Analytische und Klinische Wissenschaften sowie in Regulierungsangelegenheiten. Bei Freyr leitet Neha das Projektmanagement und die Übergänge für mehrere Projekte mit verschiedenen Regulierungsbehörden und unterstützt Kunden, die die Einhaltung der Vorschriften in den US-, ROW- und EU-Märkten anstreben. Sie hat verschiedene wissenschaftliche Operationen und Marketingprojekte in den Liefersegmenten Consumer, Taevas, Medizinisches Schreiben und MPR geleitet. Neha unterstützt auch den Bereich Medizinisches Schreiben und Kommunikation von Freyr sowie deren technische Marketinginitiativen.
Michael verfügt über mehr als 40 Jahre Branchenerfahrung. Er war 31 Jahre lang in Regulierungsfunktionen (überwiegend CMC-Regulierungsfunktionen) und 11 Jahre in anderen wissenschaftlichen Entwicklungsfunktionen (einschließlich Formulierungsentwicklung und Entwicklung analytischer Methoden) bei Eli Lilly und Johnson & Johnson tätig. Seine Erfahrung umfasst das Management von Kooperationen mit regulatorischen Partnerunternehmen. Mit dieser umfassenden Erfahrung leitet er derzeit eine Reihe von Regulierungsprogrammen bei Freyr.
Veranstalter
Neha Ahuja
Senior Manager
Referent
Michael Lambell
Senior Vice President – Regulatory Affairs