Compliance und mehr: Ihr moderner Leitfaden zur EU MDR
Behandelte Themen:
- Einführung und Übersicht zum Stand der Technik (State-of-the-Art, SOTA) für Medizinprodukte
- Die Bedeutung des Stands der Technik (SOTA) während des gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts
- Wege zur Ermittlung des Stands der Technik (SOTA)
- Herausforderungen und Erwartungen seitens einer Benannten Stelle (NB)
- Zusätzliche Vorteile
- Der Wert eines spezialisierten Redaktionsteams
- Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Im Rahmen fortlaufender Aktivitäten organisiert Freyr weitere On-Demand-Webinare zu regulatorischen Aspekten der Life-Sciences-Branche. Wir gehen davon aus, dass Sie daran teilnehmen möchten. Wir hoffen, Sie bei unserem nächsten Webinar begrüßen zu dürfen.
Kristen Laudicina ist Vice President of Strategic Account für Freyrs Medical Devices Center of Excellence (CoE). Sie betreut derzeit die Regionen Nord- und Südamerika und unterstützt das Team des Medical Device CoE von Freyr. Kristen verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung im Bereich Life Sciences – von der präklinischen Phase bis hin zur kommerziellen Herstellung – und versteht die Bedürfnisse von Kunden sowohl aus Sponsoren- als auch aus Dienstleistersicht.
Als Fachexpertin im Bereich Medical Writing mit über acht (08) Jahren Erfahrung in der Medizintechnik hat Priya Ray Chaudhuri erfolgreich Projektabwicklungen für eine Reihe von Kunden geleitet, darunter führende globale Marktführer für IVDR und MDV. Sie setzt ihre Fachkenntnisse mit Leidenschaft ein, um maßgeschneiderte Lösungen zu liefern, die Ihre Erwartungen übertreffen.
Moderiert von
Kristen Laudicina –
Vice President of Strategic Account, Medical Devices, Freyr
Präsentiert von
Priya Ray Chaudhuri –
Fachexpertin, MDV Medical Writing, Freyr