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Erklärung des Marketing Authorization Holder (MAH)-Systems in China
Behandelte Themen:
- Einführung in das chinesische MAH-System.
- Gesetzgebungsgeschichte des MAH.
- Verwaltungsstruktur.
- Überblick über die Verantwortlichkeiten des MAH.
- Antrag auf Marktzulassung.
- Import von pharmazeutischen Produkten.
- Vertrieb von pharmazeutischen Produkten.
- Vertreter eines ausländischen MAH.
- Die Herausforderungen und Vorteile der Ernennung eines MAH-Agenten in China.
- Tipps für den Umgang mit der MAH-Agentenlandschaft in China.
- F&A-Sitzung.
Als fortlaufende Praxis organisiert Freyr weitere Webinarsitzungen zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Jane verfügt über mehr als siebzehn (17+) Jahre Erfahrung in der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und über zwanzig (20+) Jahre in Regulatory Affairs (RA). Sie verfügt über ein tiefes Verständnis der NMPA und globaler Vorschriften, einschließlich FDA, EU und ICH. Ihr starker wissenschaftlicher Hintergrund, ihr umfassendes Wissen und ihre frühere Rolle als CDE-Gutachterin tragen zu ihrem umfassenden Verständnis und ihrer Interpretation dieser Vorschriften bei.
Präsentiert von
Jane Zhang
Senior Direktor für regulatorische Angelegenheiten, Freyr China