Das System für den Zulassungsinhaber (MAH) in China verstehen
Behandelte Themen:
- Einführung in das chinesische MAH-System.
- Gesetzgebungsgeschichte des MAH.
- Verwaltungsstruktur.
- Übersicht über die MAH-Verantwortlichkeiten.
- Zulassungsantrag.
- Import von Arzneimitteln.
- Vertrieb von Arzneimitteln.
- Bevollmächtigter eines ausländischen MAH.
- Herausforderungen und Vorteile der Ernennung eines MAH-Bevollmächtigten in China.
- Tipps für die Navigation durch die MAH-Bevollmächtigten-Landschaft in China.
- Fragerunde.
Freyr veranstaltet regelmäßig Webinare zu regulatorischen Aspekten in den Life Sciences. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn dem so ist, geben Sie uns die Gelegenheit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Jane verfügt über mehr als siebzehn (17+) Jahre Erfahrung in der F&E neuer Medikamente und über zwanzig (20+) Jahre in Regulatory Affairs (RA). Sie besitzt ein tiefes Verständnis der NMPA und internationaler Vorschriften, einschließlich FDA, EU und ICH. Ihr starker wissenschaftlicher Hintergrund, ihr umfassendes Wissen und ihre frühere Tätigkeit als CDE-Gutachterin tragen zu ihrem fundierten Verständnis und ihrer Interpretation dieser Vorschriften bei.
Präsentiert von
Jane Zhang
Sr. Director Regulatory Affairs, Freyr China