LATAM MEDICAL DEVICES STRATEGY PLAYBOOK: Freyrs regulatorische Strategie und Lösungen für Ihren Erfolg mit Medizinprodukten in LATAM

Mandy Zhao ist Head of Business Growth for Greater China bei Freyr und bringt dabei über 10 Jahre Erfahrung in der Life-Sciences-Branche ein. Mit einem tiefen Verständnis globaler regulatorischer Rahmenbedingungen und Marktzugangsstrategien hat Mandy eine entscheidende Rolle dabei gespielt, chinesische Medizinproduktehersteller bei erfolgreichen Expansionen in internationale Märkte zu unterstützen. Bei Freyr ist sie maßgeblich daran beteiligt, starke Partnerschaften zu fördern und maßgeschneiderte Lösungen anzubieten, um den spezifischen Herausforderungen von Unternehmen zu begegnen, die in stark regulierte Regionen eintreten.

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche und im Konsumgütersektor in ganz Lateinamerika hat Mario multikulturelle Teams und RA-Strategien für globale Unternehmen wie Pfizer, The Coca-Cola Company und Unilever geleitet.

Seine berufliche Laufbahn konzentrierte sich auf das strategische Management von Regulierungsangelegenheiten, Fusionen und Übernahmen, Technologietransfers und Compliance in LATAM-Märkten. Er hatte regionale Führungspositionen in der gesamten Region inne und bietet eine umfassende Perspektive auf die lateinamerikanische Regulierungslandschaft.

Mario hat einen Abschluss in Pharmazie und einen Master in Business Administration (MBA). Er ist bekannt für seinen pragmatischen Ansatz, seine kooperative Führung und seine starke Ergebnisorientierung. Er ist eine geschätzte Stimme bei der Implementierung effizienter Betriebsmodelle, insbesondere im Kontext von Geschäftstransformationen.

Viviane ist eine Expertin für Regulatory Affairs mit über 20 Jahren Erfahrung in der Leitung von RA-Strategien in den Bereichen Medizinprodukte, Arzneimittel, Biologika, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel – sowohl auf lokaler als auch auf internationaler Ebene.

Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz im Management komplexer regulatorischer Umgebungen bringt Viviane fundiertes Fachwissen in den Bereichen Produktklassifizierung, Registrierung, Lifecycle-Management und brasilianische Zertifizierungen wie GMP, INMETRO und ANATEL mit.

Als ausgewiesene Expertin für ANVISA-Vorschriften hat sie aktiv zu regulatorischen Diskussionen und zur Entwicklung von Branchenstandards beigetragen.

Im Laufe ihrer Karriere hatte sie leitende Positionen und Beratungsfunktionen bei großen multinationalen Unternehmen inne, darunter Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant und Zambon, sowie bei führenden brasilianischen Firmen wie Probiotica, Delta, Bunker und Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos ist eine Expertin für Regulatory Affairs mit über 4 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsbranche. Sie ist spezialisiert auf die Einhaltung regulatorischer Vorschriften für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel in Mexiko.

Ihr Fachwissen umfasst COFEPRIS-Einreichungen, GMP-Anforderungen, Produktklassifizierungen und gesundheitliche Zulassungen. Sie hat erfolgreich nationale und internationale Regulierungsprojekte in verschiedenen Branchen geleitet.

Mit einem Master-Abschluss in Qualitätsmanagement setzt sie sich kontinuierlich für ihre berufliche Weiterentwicklung ein. Sie ist bekannt für ihre Präzision bei der Dossiererstellung und ihren strategischen Ansatz bei regulatorischen Verfahren. Ihre Arbeit gewährleistet Produktsicherheit, Wirksamkeit und vollständige rechtliche Konformität.

Frau Rong Di hat einen Master-Abschluss in Medizinalchemie der Shenyang Pharmaceutical University und ist derzeit Leiterin der Abteilung für Medizinprodukte bei der China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Products (CCCMHPIE). Sie ist seit Langem in der Koordinierung und Förderung des Außenhandels in der Gesundheitsbranche tätig und primär verantwortlich für die Koordination, Beratung und Betreuung im Import- und Exportsektor für Medizinprodukte sowie für die Beobachtung von Schlüsselprodukten und die Durchführung von Marktforschungs- und Marktanalysen. Frau Rong hat zahlreiche Forschungsberichte als Referenz für behördliche Entscheidungen verfasst, an entsprechenden Forschungsprogrammen mitgewirkt und Dutzende Branchenanalysen in Fachpublikationen wie „Medicine Economic News“ und „China Pharmaceutical News“ veröffentlicht. Darüber hinaus fördert sie die Internationalisierung der Branche, leitet internationalen Austausch und Kooperationen und organisiert Branchenkonferenzen und Foren.

Frau Chen Jingjing hat einen Master-Abschluss in Volkswirtschaftslehre der York University in Kanada und ist derzeit stellvertretende Leiterin der Abteilung für Medizinprodukte bei der China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Products (CCCMHPIE). Sie ist zudem Generalsekretärin der Abteilung für medizinische Verbände sowie Generalsekretärin der Abteilung für Massage- und Gesundheitsgeräte der Handelskammer. Frau Chen ist verantwortlich für Branchenkoordination, Politikanalyse und Handelsförderung in den Bereichen Medizinprodukte, medizinische Verbände sowie Massage- und Gesundheitsgeräte.