LATAM STRATEGIE-PLAYBOOK FÜR MEDIZINPRODUKTE: Freyr's Regulatorische Strategie & Lösungen, um Ihren Erfolg mit Medizinprodukten in LATAM voranzutreiben

Mandy Zhao ist bei Freyr die Leiterin für Geschäftswachstum in Großchina und bringt über 10 Jahre Erfahrung in der Life-Sciences-Branche ein. Mit ihrem tiefen Verständnis globaler regulatorischer Rahmenbedingungen und Marktzugangsstrategien hat Mandy eine entscheidende Rolle dabei gespielt, chinesische Medizinproduktehersteller bei der erfolgreichen Expansion in internationale Märkte zu unterstützen. Bei Freyr war sie maßgeblich am Aufbau starker Partnerschaften und der Bereitstellung maßgeschneiderter Lösungen beteiligt, um den besonderen Herausforderungen zu begegnen, denen Unternehmen in stark regulierten Regionen gegenüberstehen.

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharma- und Konsumgüterbranche in ganz Lateinamerika hat Mario multikulturelle Teams und regulatorische Strategien für globale Unternehmen wie Pfizer, The Coca-Cola Company und Unilever geleitet.

Seine Karriere konzentrierte sich auf strategisches Management regulatorischer Angelegenheiten, Fusionen und Übernahmen, technische Transfers und Compliance in LATAM-Märkten. Er hatte regionale Führungspositionen in der gesamten Region inne und bietet eine umfassende Perspektive auf die regulatorische Landschaft Lateinamerikas.

Mario hat einen Abschluss in Pharmazie und einen Master in Betriebswirtschaftslehre und ist bekannt für seinen pragmatischen Ansatz, seine kooperative Führung und seine ausgeprägte Ergebnisorientierung. Er ist eine anerkannte Autorität bei der Implementierung effizienter Betriebsmodelle, insbesondere im Kontext von Unternehmenstransformationen.

Viviane ist eine Expertin für Regulatory Affairs mit über 20 Jahren Erfahrung in der Leitung von regulatorischen Strategien in den Bereichen Medizinprodukte, Pharmazeutika, Biologika, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel, sowohl national als auch international.

Mit einer nachweislichen Erfolgsbilanz im Management komplexer regulatorischer Umfelder bringt Viviane umfassende Expertise in den Bereichen Produktklassifizierung, Registrierung, Lebenszyklusmanagement und brasilianischen Zertifizierungen wie GMP, INMETRO und ANATEL mit.

Als anerkannte Expertin für ANVISA-Vorschriften hat sie aktiv zu regulatorischen Diskussionen und zur Entwicklung von Branchenrahmenwerken beigetragen.

Im Laufe ihrer Karriere hatte sie wichtige Führungs- und Beratungsrollen bei großen multinationalen Unternehmen inne, darunter Kenvue, Bausch + Lomb, Bausch Health, Valeant und Zambon, sowie bei führenden brasilianischen Firmen wie Probiotica, Delta, Bunker und Dorsay & Monange.

Fernanda Ramos ist eine Expertin für Regulatory Affairs mit über 4 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsbranche. Sie ist spezialisiert auf die Einhaltung regulatorischer Vorschriften für Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel in Mexiko.

Ihre Expertise umfasst COFEPRIS-Einreichungen, GMP-Anforderungen, Produktklassifizierung und Gesundheitsregistrierungen. Sie hat erfolgreich nationale und internationale regulatorische Projekte in verschiedenen Sektoren geleitet.

Mit einem Master-Abschluss in Qualitätsmanagement engagiert sie sich weiterhin für ihre berufliche Weiterentwicklung. Sie ist bekannt für ihre Präzision bei der Dossiererstellung und ihren strategischen Ansatz bei regulatorischen Verfahren. Ihre Arbeit gewährleistet Produktsicherheit, Wirksamkeit und vollständige rechtliche Konformität.

Frau Rong Di hat einen Master-Abschluss in Medizinischer Chemie von der Shenyang Pharmaceutical University und ist derzeit Direktorin der Abteilung für Medizinprodukte bei der China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Products (CCCMHPIE). Sie ist seit langem in der Koordination und Förderung des Außenhandels in der Gesundheitsbranche tätig und hauptsächlich verantwortlich für Koordination, Beratung, Konsultation und Dienstleistungen im Bereich des Imports und Exports von Medizinprodukten sowie für die Überwachung wichtiger Produkte und die Durchführung von Marktforschung und -analyse. Frau Rong hat zahlreiche Forschungsberichte für die Entscheidungsfindung der Regierung verfasst und an verwandten Forschungsprojekten teilgenommen, wobei sie Dutzende von Branchenanalyseartikeln in Fachpublikationen wie „Medicine Economic News“ und „China Pharmaceutical News“ veröffentlichte. Darüber hinaus fördert sie die Internationalisierung der Branche, führt internationalen Austausch und Kooperationen durch und organisiert Branchenkonferenzen und Foren.

Frau Chen Jingjing hat einen Master-Abschluss in Wirtschaftswissenschaften von der York University, Kanada, und ist derzeit stellvertretende Direktorin der Abteilung für Medizinprodukte bei der China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines & Health Products (CCCMHPIE). Sie ist außerdem Generalsekretärin des Fachbereichs Medizinische Verbände und Generalsekretärin des Fachbereichs Massage- und Gesundheitsgeräte der Kammer. Frau Chen ist verantwortlich für die Branchenkoordination, Politikforschung und Handelsförderung in den Bereichen Medizinprodukte, medizinische Verbände sowie Massage- und Gesundheitsgeräte.