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MDSAP-Konformität und Audit-Erfolg
Behandelte Themen:
Zusammenfassend haben unsere Referenten – Pawan Sadhnani und Anuradha Gore – während des Webinars folgende Themen besprochen:
- Einführung und Überblick über MDSAP.
- Länderspezifische Compliance-Anforderungen: Best Practices und Tipps.
- Anekdoten aus der Auditwelt: Fesselnde Geschichten und Beispiele aus der Praxis, die das Thema Auditing beleuchten.
- Herausforderungen bei der Einhaltung von Vorschriften und Audits.
- MDSAP-Vorteile.
Als fortlaufende Praxis organisiert Freyr weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Gelegenheit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Pawan ist ein erfahrener Strategieberater, der sich auf die Bereiche Medizinprodukte, SaMD und IVD spezialisiert hat. Sein Ziel ist es, umfassende End-to-End-Regulierungslösungen anzubieten, die Unternehmen durch komplexe Compliance-Anforderungen führen, um einen erfolgreichen Marktzugang und eine globale Expansion zu gewährleisten. Er zeichnet sich durch die Entwicklung maßgeschneiderter Regulierungsstrategien aus, die den spezifischen Bedürfnissen der Akteure im Gesundheitswesen entsprechen, und führt Organisationen geschickt durch komplexe Compliance-Anforderungen für reibungslose Übergänge und strategische Implementierungen.
Anuradha Gore, eine erfahrene Senior Managerin bei Freyr, verfügt über mehr als achtzehn (18) Jahre Erfahrung in der Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie. Als QMS-Fachexpertin und zertifizierte Lead Auditorin für ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP verfügt Anuradha über umfassende Erfahrung in der Strategieplanung und Implementierung von ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 und MDSAP für ein vielfältiges Portfolio von Medizinprodukten, IVDs und SaMD.
Veranstaltet von
Pawan Sadhnani
Strategieberater, MDV
Präsentiert von
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, QMS-Team