MDSAP-Konformität und erfolgreiche Audits
Behandelte Themen:
Zusammenfassend besprachen unsere Referenten – Pawan Sadhnani und Anuradha Gore – während des Webinars die folgenden Themen:
- Einführung und Übersicht zu MDSAP.
- Länderspezifische Compliance-Anforderungen: Best Practices und Tipps.
- Anekdoten aus der Welt der Audits: Spannende Geschichten und reale Beispiele, die ein Licht auf Audits werfen.
- Herausforderungen bei Compliance und Audits.
- Vorteile von MDSAP.
Freyr veranstaltet regelmäßig Webinare zu regulatorischen Themen in den Lebenswissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Pawan ist ein erfahrener Strategieberater mit Schwerpunkt auf den Bereichen Medizinprodukte, SaMD und IVD. Sein Ziel ist es, umfassende End-to-End-Lösungen für regulatorische Angelegenheiten anzubieten und Unternehmen durch komplexe Compliance-Landschaften zu führen, um einen erfolgreichen Marktzugang und eine globale Expansion zu erreichen. Er zeichnet sich dadurch aus, maßgeschneiderte regulatorische Strategien zu entwickeln, die auf die besonderen Bedürfnisse der Akteure der Gesundheitsbranche abgestimmt sind, und leitet Organisationen geschickt durch komplexe Compliance-Anforderungen für reibungslose Übergänge und strategische Implementierungen.
Anuradha Gore ist eine erfahrene Senior Managerin bei Freyr und bringt über achtzehn (18) Jahre Erfahrung in der Biotechnologie- und Medizinprodukteindustrie mit. Als QMS-Fachexpertin und zertifizierte Lead Auditorin für ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP verfügt Anuradha über umfassende Erfahrung in der Strategieplanung und Implementierung von ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 und MDSAP für ein breites Portfolio von Medizinprodukten, In-vitro-Diagnostika (IVD) und SaMD.
Moderiert von
Pawan Sadhnani
Strategieberater, MDV
Präsentiert von
Anuradha Gore
Senior Manager MDV, QMS-Team