Den regulatorischen Rahmen für die Registrierung chemischer Produkte in China verstehen
Behandelte Themen:
Vielen Dank für Ihr Interesse an der Webinar-Reihe von Freyr (FWS). Das Webinar „Den regulatorischen Rahmen für die Registrierung chemischer Produkte in China verstehen“ fand am 10. Dezember 2024 statt. Hier finden Sie die Aufzeichnung zur Ansicht.
Kurz gesagt gingen unsere Referenten – Megha Barua und Yu Jing, während des Webinars auf folgende Punkte ein:
1. Einführung in die Registrierung chemischer Produkte in China
- Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen in China
- Wichtige Regulierungsbehörden: NMPA, SAMR und GACC
- Bedeutung der Einhaltung von Vorschriften für Produktsicherheit und Normenmanagement
- Schritte für eine erfolgreiche Registrierung und Markteinführung
2. Regulatorische Anforderungen und Prozesse
- Vorschriften zur Einhaltung von Standards für chemische Produkte
- Bewährte Vorgehensweisen für Sicherheitsbewertung und Registrierung von Produkten
- Herausforderungen und Strategien für die Bewältigung des Registrierungsprozesses
3. Marktbeobachtung und Überwachung nach der Markteinführung
- Bedeutung der Marktbeobachtung nach der Markteinführung für chemische Produkte
- Überwachung und Meldung unerwünschter Reaktionen
Freyr veranstaltet regelmäßig weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Megha Baruah ist Delivery Owner und betreut die Projekte der Consumer Division für das Centre of Excellence (CoE) für Kosmetik, Lebensmittel und Chemikalien von Freyr. Sie beaufsichtigt hauptsächlich die Anforderungen und Projekte in den Regionen AMR und EU. Megha verfügt über einen Hintergrund in Biotechnologie und über vier (04) Jahre Erfahrung in der Gesundheits- und Regulierungsbranche. Sie fungiert als Bindeglied zwischen funktionsübergreifenden Teams im Unternehmen, um verschiedene Projekte abzuschließen, dabei die Erwartungen der Kunden zu erfüllen und alle Aufgaben und Zeitpläne zu steuern, die zur Gesamtrentabilität beitragen.
Yu Jing verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung im Bereich RA für Konsumgüter mit Schwerpunkt auf Rohstoffen und Produktsicherheitsbewertungen, der Bewertung der Produktwirksamkeit sowie der Konformitätsprüfung. Sie betreut Zulassungsverfahren für Kosmetika, Lebensmittel, Desinfektionsmittel, Hygieneprodukte und Haushaltsreiniger, führt Gap-Analysen durch und prüft Anträge bei Gesundheitsbehörden. Zu ihren Fachgebieten gehören zudem die Erfassung von regulatorischen Informationen, die Strategieentwicklung, die Marktüberwachung (Post-Marketing Surveillance) und die Überwachung von Nebenwirkungen. Yu Jing hat einen Master of Medicine mit Schwerpunkt Arzneimitteltoxikologie, ist aktives Mitglied der Chinese Toxicology Society und setzt sich engagiert für Sicherheit und Compliance in der Branche ein.