,Verständnis des Regulierungsrahmens für die Registrierung chemischer Produkte in China
Behandelte Themen:
Vielen Dank für Ihr Interesse an der Webinar-Reihe (FWS) von Freyr. Das Webinar „Das regulatorische Rahmenwerk für die Registrierung chemischer Produkte in China verstehen“ wurde am 10. Dezember 2024 abgeschlossen. Hier finden Sie eine archivierte Version zur Ansicht.
Kurz gesagt, erörterten unsere Referenten – Megha Barua und Yu Jing, während des Webinars Folgendes:
1. Einführung in die Registrierung chemischer Produkte in China
- Übersicht über die regulatorische Landschaft Chinas
- Wichtige Regulierungsbehörden: NMPA, SAMR und GACC
- Bedeutung der Einhaltung von Vorschriften für Produktsicherheit und das Management von Standards
- Schritte für eine erfolgreiche Registrierung und den Markteintritt
2. Regulatorische Anforderungen und Prozesse
- Konformitätsanforderungen für chemische Produkte
- Bewährte Verfahren für die Bewertung der Produktsicherheit und die Registrierung
- Herausforderungen und Strategien zur Bewältigung des Registrierungsprozesses
3. Überwachung und Monitoring nach dem Inverkehrbringen
- Bedeutung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen für chemische Produkte
- Überwachung und Meldung unerwünschter Reaktionen
Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.
Megha Baruah ist Delivery Owner und leitet die Projekte der Consumer Division für das Cosmetics, Food, and Chemicals Centre of Excellence (CoE) von Freyr. Sie überwacht hauptsächlich die Anforderungen und Projekte der AMR- und EU-Regionen. Megha hat einen biotechnologischen Hintergrund und verfügt über mehr als vier (04) Jahre Erfahrung in der Gesundheits- und Regulierungsbranche. Sie fungiert als Schnittstelle zwischen funktionsübergreifenden Teams in der Organisation, um verschiedene Projekte abzuschließen, wodurch sie die Erwartungen der Kunden erfüllt und alle Aufgaben und Zeitpläne verwaltet, die zur Gesamtrentabilität beitragen.
Yu Jing verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Konsumgüter. Sie ist spezialisiert auf die Bewertung von Rohstoffen und Produktsicherheit, die Bewertung der Produktwirksamkeit und die Überprüfung der Konformität. Sie bearbeitet Einreichungen für Kosmetika, Lebensmittel, Desinfektionsmittel, Hygieneprodukte und Haushaltsreiniger, führt Gap-Analysen durch und prüft Anträge bei Gesundheitsbehörden. Ihre Expertise umfasst auch die Sammlung von regulatorischen Informationen (Regulatory Intelligence), die Strategieentwicklung, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Überwachung unerwünschter Reaktionen. Mit einem Master in Medizin und Forschung in Arzneimitteltoxikologie ist Yu Jing ein aktives Mitglied der Chinesischen Gesellschaft für Toxikologie, was ihr Engagement für Sicherheit und Konformität in der Branche unterstreicht.