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ANVISA Actualiza la clasificación de vacunas contra la COVID y medicamentos de bajo riesgo
ANVISA actualizó el marco reglamentario para las vacunas contra la COVID-19 y revisó la clasificación de los medicamentos de bajo riesgo, lo que impacta los requisitos reglamentarios y la categorización de productos.
ANVISA | Productos Farmacéuticos | Asuntos Regulatorios por PaísesNormas de escaneo móvil y etiquetado digital para medicamentos de autorización centralizada
La EMA CMDh finaliza la guía sobre el escaneo móvil y otras tecnologías en el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de autorización centralizada
EMA / CMDh | Productos farmacéuticos | Etiquetado reglamentarioMéxico: la COFEPRIS publica una guía de autoverificación para la inspección y trazabilidad de los insumos para la salud – Medicamentos
La COFEPRIS emite una guía de autoverificación para ayudar a cumplir con los requisitos de inspección sanitaria y trazabilidad de productos medicinales y fitoterápicos, ofreciendo criterios operativos para reforzar los controles internos y la preparación reglamentaria.
COFEPRIS | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosBrasil: la ANVISA aprueba un nuevo marco reglamentario para los medicamentos fitoterápicos
La ANVISA aprobó un nuevo marco reglamentario que simplifica el registro y amplía el uso de la biodiversidad en los medicamentos fitoterápicos en Brasil.
ANVISA | Productos farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosMéxico: la COFEPRIS publica el catálogo de criterios y requisitos para la presentación de muestras de medicamentos para su análisis
La COFEPRIS ha publicado un documento de orientación que detalla los criterios, la documentación y los requisitos analíticos para la presentación de muestras de medicamentos, productos biológicos, vacunas y APIs para su análisis de laboratorio en instalaciones acreditadas por la CCAYAC.
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