• Pautas reglamentarias para la adición y transferencia de plantas de fabricación de productos farmacéuticos humanos y veterinarios

    Explore el proceso reglamentario para añadir o transferir plantas de fabricación de productos farmacéuticos humanos y veterinarios, que detalla los requisitos clave, los criterios de clasificación y las expectativas de presentación.

  • China: Acceso revisado a la aprobación de medicamentos y publicación de la última lista de medicamentos aprobados

    Mejora de la transparencia regulatoria, el acceso a certificados digitales y el cumplimiento normativo de la industria
    En vigor desde el 9 de diciembre de 2025

  • Vietnam: Emisión y renovación de casi 600 registros de medicamentos

    Fortalecimiento del Acceso al Mercado, el Cumplimiento y las Normas de Bioequivalencia
    En vigor a partir del 6 de diciembre de 2025

  • Plazo de cumplimiento del etiquetado para medicamentos bajo notificación simplificada

    ANVISA refuerza el plazo para el cumplimiento del etiquetado de medicamentos con notificación simplificada

  • La NPRA de Malasia actualiza los requisitos de cumplimiento para la notificación de incumplimientos graves

    Notificación y gestión de incumplimientos graves en ensayos clínicos conforme a los requisitos de la NPRA