• "Brasil: Registro obligatorio de unidades de vigilancia sanitaria en el CNES · Refuerzo de la supervisión reglamentaria, el acceso a los sistemas y los requisitos de cumplimiento"

    ANVISA reafirma el registro obligatorio en el CNES para las unidades de vigilancia sanitaria como requisito previo para acceder al sistema regulatorio

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  • Brasil: ANVISA actualiza la lista de medicamentos de venta libre (MIP) – IN 404/2025

    ANVISA publica la IN 404/2025, por la que se actualiza la lista nacional de medicamentos de venta libre (MIP) de Brasil, se amplían las clasificaciones OTC y se abren nuevas oportunidades para el paso de medicamentos sujetos a prescripción a medicamentos de venta libre (Rx-to-OTC).

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  • Brasil: ANVISA implementa medidas excepcionales para optimizar las colas de revisión de ensayos clínicos y medicamentos (RDC 997/2025)

    ANVISA publica la RDC 997/2025, que introduce medidas excepcionales y temporales para optimizar las colas de revisión reglamentaria de ensayos clínicos, autorizaciones de comercialización y presentaciones posteriores a la aprobación de medicamentos y productos biológicos.

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  • México: COFEPRIS fortalece el marco reglamentario y simplifica los trámites para sustancias controladas

    COFEPRIS publica un Acuerdo que introduce medidas de simplificación reglamentaria y modernización digital para los trámites relacionados con estupefacientes, psicotrópicos y precursores químicos en México.

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  • Colombia: El INVIMA activa un módulo automatizado para la emisión de Certificados de Venta Libre (CVL)

    El INVIMA activa un nuevo módulo automatizado de Invimágil para la emisión de Certificados de Venta Libre (CVL), lo que agiliza los procedimientos reglamentarios relacionados con la exportación de productos regulados en el ámbito de la salud en Colombia.

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