À propos de nous

Freyr est le plus grand fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, proposant des solutions End-to-End aux secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et de la grande consommation. Chez Freyr, nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la gestion de la qualité et les solutions technologiques pour la gestion des soumissions, la gestion de l'étiquetage, la gestion des informations réglementaires et la veille réglementaire.

Grâce à notre solide expertise sectorielle, notre présence mondiale et notre engagement en faveur de l'innovation, nous aidons nos clients à naviguer efficacement dans des environnements réglementaires complexes. De la stratégie réglementaire aux soumissions et à la conformité, nous sommes votre partenaire de confiance pour garantir le succès de vos produits et la sécurité des patients.

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Pays
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Clients mondiaux
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Experts réglementaires internes
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Filiales réglementaires locales
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Centres de livraison mondiaux

Témoignages de réussite

Propulser le progrès : de véritables réussites réglementaires pour transformer la conformité en succès !

Élargissement de la couverture réglementaire mondiale pour un portefeuille de santé grand public
GRI

Élargissement de la couverture réglementaire mondiale pour un portefeuille de santé grand public

Associer l'automatisation intelligente à la validation par des experts pour fournir une veille réglementaire continue et prête à l'emploi sur les marchés prioritaires

Élargissement des évaluations d'impact réglementaire dans le cadre de missions de conseil mondiales
GRI

Élargissement des évaluations d'impact réglementaire dans le cadre de missions de conseil mondiales

Automatisation des flux de données réglementaires et normalisation des rapports prêts pour les clients pour des évaluations d'impact plus rapides et plus cohérentes

Préparation aux normes ISO 13485 et MDSAP pour un fabricant de SaMD
Dispositifs médicaux, Santé numérique

Préparation aux normes ISO 13485 et MDSAP pour un fabricant de SaMD

Renforcement de la maturité du SMQ et de la préparation à la certification grâce à une évaluation stratégique des écarts, à la mise en conformité et à un accompagnement à la mise en œuvre.

Des opérations réglementaires complètes pour plus de 70 ANDAs/NDAs ont permis la continuité des activités pour une entreprise pharmaceutique basée aux US
Produits médicaux, Affaires réglementaires

Des opérations réglementaires complètes pour plus de 70 ANDAs/NDAs ont permis la continuité des activités pour une entreprise pharmaceutique basée aux US

Une société pharmaceutique aux US, dotée d'une équipe CMC réglementaire restreinte et confrontée à un taux d'attrition élevé, avait du mal à gérer plus de 70 ANDA/NDA. Freyr est devenu un partenaire réglementaire End-to-End, stabilisant les opérations, pourvoyant les rôles critiques et maintenant la conformité.

Des opérations réglementaires de bout en bout pour 15 ANDA/NDA ont permis zéro rejet pour une société pharmaceutique US.
Produits médicaux, Affaires réglementaires

Des opérations réglementaires de bout en bout pour 15 ANDA/NDA ont permis zéro rejet pour une entreprise pharmaceutique US

Une prise en charge complète des opérations réglementaires, de la stratégie aux dépôts dans les délais, s'est traduite par zéro rejet pour 15 ANDA/NDA de notre client.

Le soutien à la gestion globale du cycle de vie a renforcé le contrôle du portefeuille pour une entreprise biopharmaceutique
Produits médicaux, Affaires réglementaires

Le soutien à la gestion globale du cycle de vie a renforcé le contrôle du portefeuille pour une entreprise biopharmaceutique

Une entreprise biopharmaceutique avait besoin d'un support structuré pour la gestion du cycle de vie de son portefeuille pharmaceutique sur divers marchés mondiaux. Freyr a fourni un support complet de gestion du cycle de vie (LCM) visant à simplifier les processus post-approbation, à assurer la continuité des soumissions et à améliorer la surveillance réglementaire sur l'ensemble du portefeuille.

Transformer la gestion des plaintes EU MDR en un cadre post-commercialisation prêt pour l'audit
Dispositifs médicaux, Conformité UE

Transformer la gestion des plaintes EU MDR en un cadre post-commercialisation prêt pour l'audit

Permettre des décisions de rapportabilité plus rapides, des soumissions MDR en temps voulu et une gestion des plaintes prête pour l'inspection pour les portefeuilles de dispositifs médicaux à volume élevé.

Redéfinir l'excellence réglementaire

Profitez de notre gamme de services intégrés, allant du conseil réglementaire End-to-End à l'automatisation des processus grâce à un logiciel réglementaire robuste, en passant par l'exploitation de la puissance de l'intelligence artificielle (IA) dans la veille réglementaire, pour transformer vos défis d'accès au marché en opportunités de croissance.

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    Services réglementaires mondiaux

    Naviguez sans effort dans les complexités réglementaires grâce à nos services mondiaux End-to-End. De la stratégie à la conformité, nous vous accompagnons à l'échelle mondiale. Assurez votre succès sur tous les marchés avec Freyr Solutions.

    En savoir plus

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    Votre cloud réglementaire axé sur l'IA par Freyr

    Transformez vos activités réglementaires avec Freya Fusion – une plateforme réglementaire unifiée et axée sur l'IA, conçue pour gérer l'ensemble de votre cycle de vie réglementaire et constituer la source unique de vérité pour vos données. Rationalisez les processus, garantissez la conformité et accélérez la mise sur le marché grâce à l'automatisation intelligente et aux flux de travail connectés.

    En savoir plus

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    Global Regulatory Intelligence

    Gardez une longueur d'avance sur un paysage réglementaire en constante évolution grâce à Freyr GRI. Alimentées par des technologies d'IA, de NLP et de ML, nos analyses sur mesure et fondées sur les données vous permettent de prendre des décisions stratégiques éclairées en toute confiance et simplicité.

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Votre assistant réglementaire alimenté par l'IA par Freyr

Un conseiller formé au contexte réglementaire qui vous permet d'exploiter la puissance des informations réglementaires avec une précision et une simplicité exceptionnelles. Freya vous permet de poser des questions et met à votre disposition des informations réglementaires vérifiées, référençables et authentifiées.

 

Célébration du succès de nos clients

Nous sommes fiers de collaborer avec divers leaders de l'industrie. Notre engagement envers l'excellence dans les services réglementaires nous a valu 
la confiance d'organisations estimées.

Innovons et réussissons ensemble

Contactez Freyr, votre passerelle vers l'excellence réglementaire !  

Le temps est un facteur clé dans le domaine complexe des réglementations. Prenez en main dès aujourd'hui vos démarches de mise en conformité et laissez notre équipe d'experts vous guider vers la réussite. Grâce à nos solutions sur mesure, vous aurez toujours une longueur d'avance dans un secteur en constante évolution, garantissant ainsi la croissance et la pérennité de votre activité. Collaborons ensemble pour réussir.

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