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Un produttore di API con sede in India ha richiesto supporto normativo per preparare i rapporti annuali DMF secondo i requisiti della US FDA, pubblicandoli in formato eCTD e presentandoli all'Agenzia. Freyr ha impiegato diverse risorse per completare l'attività di preparazione del rapporto DMF per sette prodotti e ha garantito che la presentazione fosse effettuata in tempo.
Ecco il caso comprovato per scoprire come Freyr ha fornito al cliente supporto per la preparazione e la presentazione dei rapporti annuali DMF e la necessaria guida sull'intero processo.
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