Supporto normativo per la presentazione di modifiche ANDA e richieste IND - LCM

Un'importante azienda farmaceutica con sede negli US ha richiesto il supporto di Freyr per la presentazione di modifiche ANDA e presentazioni IND-LCM alla USFDA.

Il team di Pubblicazione e Invii (P&S) di Freyr ha affrontato con successo le sfide e ha fornito risultati di alta qualità entro scadenze ristrette. Ha condotto numerosi controlli di qualità su documenti in frequente evoluzione e ha implementato un modello di consegna globale 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Scarica il caso di studio per scoprire come Freyr ha realizzato sottomissioni senza errori e ha aiutato il cliente a raggiungere gli obiettivi normativi.

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