,
Un'azienda farmaceutica specializzata leader, con sede negli US, si è rivolta a Freyr per richiedere assistenza normativa per la presentazione dei Drug Master Files (DMF) alla US FDA e a Health Canada. Nell'ambito della compilazione del dossier, il cliente ha incontrato difficoltà nell'implementare il formato standard nel documento secondo le specifiche ICH.
Il team di Pubblicazione e Presentazione di Freyr ha gestito i dati normativi integrati e il processo di presentazione normativa del cliente e ha consegnato presentazioni DMF di alta qualità alle Autorità Sanitarie – USFDA e Health Canada.
Scopri come Freyr ha assistito il cliente nella presentazione di richieste DMF accurate e tempestive alla USFDA e a Health Canada. Scarica il caso di successo.
Compila il modulo sottostante per scaricare lo studio di caso
