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Una società di consulenza in scienze della vita statunitense cercava supporto normativo per la presentazione di domande IND raggruppate LCM e NDA-Initial ANDA.
Il team di Pubblicazione e Presentazione (P&S) di Freyr ha affrontato diverse sfide, come ad esempio:
- Esaminare i documenti di studio e offrire supporto nelle attività di pubblicazione End-to-End.
- Presentazione di richieste ad hoc alla FDA US.
- Gestione delle domande per l'etichettatura promozionale che contengono elementi pubblicitari aggiuntivi.
Inoltre, il team P&S ha creato un tracker dettagliato per guidare il cliente sui vari cambiamenti di traccia e versione apportati nei documenti durante il processo di pubblicazione.
Per comprendere come il team P&S di Freyr ha esteso il suo supporto al cliente nel soddisfare le sue esigenze aziendali, scarica il caso di successo.
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