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Freyr aveva un cliente, un'azienda farmaceutica generica con sede negli STATI UNITI D'AMERICA, che cercava supporto normativo per la presentazione di ANDA originali e risposte alle richieste. Il progetto doveva essere completato in tempi rapidi. Il team ha affrontato altre sfide, come il coordinamento con il team CMC per la pubblicazione dei documenti e il fatto che il cliente fosse un nuovo attore nel mercato dei generici. Con un processo di revisione in due fasi, il team dedicato di Freyr è riuscito a presentare ANDA originali di alta qualità e risposte alle richieste. Il team ha mantenuto la trasparenza nell'intero processo conducendo riunioni tempestive con il cliente e comprendendo le sue esigenze.
Scopri come Freyr ha presentato le domande originali ANDA e le risposte alle richieste senza errori e ha aiutato il cliente a raggiungere i propri obiettivi di business mantenendo i cicli di vita di tutti i prodotti. Scarica il caso comprovato.
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