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Un fornitore leader di sistemi di tomografia a impedenza elettrica con sede in Brasile si è rivolto a Freyr per il supporto normativo necessario per aggiornare il CER per la conformità all'EU MDR. Il cliente stava passando alla certificazione CE ai sensi del nuovo EU MDR 2017/745 e l'Organismo Notificato aveva sollevato alcune non conformità durante la valutazione di conformità. Era difficile affrontare le non conformità riscontrate, poiché erano nuove e non specifiche per il prodotto in questione e richiedevano un'estesa estrazione di dati.
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