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Registrazione EU REACH - Panoramica
I prodotti per la pulizia e disinfettanti sono denominati/identificati e regolamentati in modo diverso tra paesi e regioni, rendendo molto difficile per l'industria immettere questi prodotti in mercati diversi.
Nell'UE, i prodotti disinfettanti sono classificati come biocidi, secondo cui le formulazioni con molteplici applicazioni d'uso previste rientrano nei tipi di prodotto del Gruppo I (Disinfettanti) come indicato di seguito.
Tabella 1: Classificazione dei tipi di prodotto del Gruppo I (disinfettanti)
| PT1. | PT2. | PT3. | PT4. | PT5. |
| Igiene umana | Disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta su esseri umani o animali | Igiene veterinaria. | Settore alimentare e dei mangimi
| Acqua potabile |
La regolamentazione dei disinfettanti è dinamica e si basa sullo stato di approvazione della sostanza attiva in Europa, dove i requisiti/obblighi sono soggetti al regolamento UE BPR 528/2012, gestito dagli Member States dell'UE/ECHA e dalla Commissione Europea.
I detergenti e i prodotti per la pulizia domestica in Europa sono classificati come prodotti di consumo generici e soggetti a controlli di conformità secondo i requisiti e le specifiche del Regolamento UE sui detergenti ((CE) n. 648/2004).
Inoltre, le sostanze chimiche nei disinfettanti e nei detergenti sono soggette alla conformità normativa con diverse legislazioni chimiche, come il programma di approvazione delle sostanze attive per i disinfettanti, il regolamento REACH dell'UE, il CLP, ecc.
Tabella 1: Normative sui prodotti chimici nell'UE
| Regolamentazione delle sostanze chimiche | Biocida/Disinfettante | Detergenti /prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generali | Prodotti chimici |
| Regolamentazione | BPR UE 528/2012. | Regolamento UE sui detergenti – ((CE) n. 648/2004). | Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti, Direttiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo.
Direttiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo sulla sicurezza dei lavoratori esposti ad agenti biologici. | REACH UE e CLP. |
| Requisito di registrazione | Sì | No | No | Sì |
| Processo in sintesi | Online e offline (Prevalentemente online a seconda del paese dell'UE 27).
Il processo potrebbe svolgersi a livello transitorio locale o a livello armonizzato, a seconda dello stato di approvazione della sostanza attiva. La modalità di presentazione potrebbe essere online o offline a livello transitorio e online a livello armonizzato.
| N/A | N/A | Online |
| Rappresentante Locale | Sì | N/A | N/A | Sì |
| Requisiti chiave per i dati |
| I requisiti variano a seconda della fascia di tonnellaggio:
| ||
Il Regolamento sulla classificazione, etichettatura e imballaggio (CLP) ((CE) n. 1272/2008) è legalmente vincolante in tutti i Member States ed è direttamente applicabile a tutti i settori industriali. Richiede ai produttori, agli importatori o agli utilizzatori a valle di sostanze o miscele di classificare, etichettare e imballare le loro sostanze chimiche pericolose in modo appropriato prima di immetterle sul mercato, e dal 1° giugno 2015 è l'unica legislazione in vigore nell'UE per la classificazione e l'etichettatura di sostanze e miscele.
Mantenendosi al passo con le rigorose e mutevoli dinamiche normative globali nel settore chimico, Freyr può supportare ampiamente e fornire servizi scientifici e di registrazione REACH dell'UE End-to-End nell'Unione Europea (UE).
Freyr Competenza
- Classificazione del prodotto e guida normativa.
- Strategie normative per l'accesso al mercato/il lancio del prodotto.
- Sviluppare Strategie di Notifica/Registrazione del Prodotto.
- Revisione e interpretazione dell'applicabilità normativa.
- Preparare i Fascicoli di Dati Tecnici (Specifiche, MSDS, Ecc.), inclusa la Registrazione di Prodotti Chimici presso ECHA/Dossier di Notifica.
- Preparazione e presentazione della domanda per introduzioni e rinnovi pertinenti.
- Sostenibilità e soluzioni di imballaggio.
- Servizi di Intelligence Normativa (RI).
- Servizio di Rappresentante Unico (OR) per la registrazione REACH UE.
Vantaggi Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenza ed esperienza pertinenti.
- Consulenza normativa End-to-end sulla registrazione REACH dell'UE.
- Gestire con facilità le complessità delle Autorità di regolamentazione.
- Supporto per le complessità regolatorie specifiche per regione.
- Un approccio strutturato ed economicamente vantaggioso per garantire la conformità normativa in scenari multi-mercato.
- Tempi di risposta rapidi e tempi di immissione sul mercato più brevi.
- Consulenza esperta sui servizi normativi per i prodotti chimici nell'Unione Europea (UE).
