La strategia regolatoria globale non è più una funzione a valle, ma una leva a livello di consiglio di amministrazione che influenza la valutazione aziendale, le decisioni relative alle partnership e la progettazione dello sviluppo clinico. Questo eBook illustra l'approccio strutturato di Freyr alla definizione di strategie multiregionali, dalla consulenza scientifica iniziale e dalla selezione del percorso normativo alla pianificazione del ciclo di vita del prodotto e all'ottimizzazione post-approvazione. Il documento affronta tematiche quali la scelta dei percorsi normativi, i modelli di affidamento, gli aspetti economici della sequenzialità dei mercati, i piani di presentazione integrati e le insidie operative che possono compromettere strategie altrimenti valide.
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