Il Giappone, in qualità di primo Paese al mondo ad aver adottato ufficialmente l'eCTD v4.0, sta guidando l'evoluzione della normativa globale. Si tratta di un punto di svolta fondamentale per gli esperti che operano nel settore normativo, nonché di un'opportunità per l'industria farmaceutica e dei dispositivi medici giapponese di tornare in prima linea a livello mondiale.