1 min di lettura
Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SmPC) è una risorsa di facile consultazione e specifica per il prodotto, contenente tutte le informazioni essenziali sullo stesso. Il documento include le forme, i parametri clinici e le proprietà farmacologiche redatti e aggiornati dalle organizzazioni in base alla loro ricerca e conoscenza di uno specifico medicinale. Gli SmPC, classificati come pubblicità in formato ridotto, sono ratificati e approvati dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) o dall'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA).
SmPC abbreviato: uno strumento poco esplorato
Un SmPC abbreviato è una versione consolidata dell'SmPC completo che può essere utilizzata come riferimento per gli operatori sanitari. Il documento è corredato da una nota importante o da una dichiarazione obbligatoria in cima alla pagina che recita: "Prima della prescrizione, consultare/fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione". Le organizzazioni farmaceutiche devono comprendere appieno il ruolo dell'SmPC ed essere consapevoli dei seguenti aspetti per evitare errori durante la loro stesura:
- Introduzione a SPC/SmPC
- Comprendere l'SmPC abbreviato
- Differenza tra SmPC e SmPC abbreviato
- Redazione di un SmPC abbreviato
- Codici di regolamentazione
Per semplificare la comprensione di un SmPC abbreviato e della sua applicazione nel marketing farmaceutico, Freyr organizza un webinar gratuito su "SmPC abbreviato: un nuovo approccio ai materiali promozionali nell'UE", in programma per il 28 ottobre 2022.
Registrati ora e ottieni approfondimenti esclusivi! Resta al sicuro. Rimani informato.
