Un'azienda farmaceutica multinazionale indiana si è rivolta a Freyr per depositare una richiesta di etichettatura promozionale BLA in formato eCTD. La sottomissione è stata presentata alla US FDA. Oltre a gestire grandi volumi di documenti in un periodo definito, la sfida principale è consistita nel tracciare i documenti modificati periodicamente e nel convertirli in formato eCTD.
Leggi questo caso studio per scoprire come Freyr ha aiutato il cliente a presentare alla US FDA il materiale di etichettatura promozionale BLA in formato eCTD in modo accurato e tempestivo.
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