Un produttore di farmaci generici con sede in India cercava supporto regolatorio per la gamma completa di attività di presentazione dei pacchetti di variazioni nei Paesi dell'UE e ha collaborato con Freyr per raggiungere i propri obiettivi. L'ambito del progetto comprendeva la revisione dei documenti di origine, la compilazione dei documenti di variazione, la pubblicazione e l'invio dei pacchetti di variazioni. Nonostante la presenza di vari vincoli, come risorse limitate e scarsa comprensione dei requisiti di presentazione, Freyr ha compilato e inviato più di 150 pacchetti di variazioni nei tempi concordati, soddisfacendo le aspettative del cliente.
Ecco il caso studio che mostra come Freyr ha supportato il cliente nella preparazione e nell'invio dei pacchetti di variazioni. Scarica.
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