Un'azienda leader globale con sede negli Stati Uniti nella diagnostica oculistica e nella produzione di apparecchiature ha riscontrato difficoltà nella redazione di un Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per un dispositivo portatile di misurazione della pressione intraoculare. Con un'esperienza interna limitata nella preparazione dei PSUR e una scadenza di presentazione ravvicinata, il cliente si è rivolto a Freyr per garantire la conformità normativa nell'UE e in Arabia Saudita.
Esplora il caso studio per scoprire come gli esperti di medical writing di Freyr abbiano permesso al cliente di redigere un PSUR conforme, che rispondesse tempestivamente alle aspettative regolatorie sia di EMA che di SFDA.
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