Un importante sviluppatore con sede in Malaysia di tecnologia per guanti in nitrile sottile e produttore di guanti di qualità superiore si è rivolto a Freyr per servizi di medical writing. Il cliente stava pianificando di certificare CE i propri prodotti a base di guanti in conformità al EU MDR e richiedeva la revisione del Clinical Evaluation Report (CER) per la conformità al EU MDR. Inoltre, desiderava usufruire di servizi per la compilazione del Periodic Safety Update Report (PSUR). Sebbene il cliente non disponesse dei dati necessari per aggiornare il CER e compilare il PSUR, Freyr ha provveduto a eseguire una revisione dettagliata del CER e un'ampia estrazione di dati per la compilazione del PSUR secondo i requisiti delle autorità sanitarie.
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