Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede negli US alla ricerca di supporto regolatorio per la presentazione del rapporto annuale ANDA (ANDA Annual Report). Il progetto richiedeva un team di esperti in grado di gestire la revisione dei contenuti, la preparazione del Modulo 1 e la sottomissione del rapporto alla USFDA. Freyr ha valutato i documenti tecnici per la sottomissione e ha preparato la lettera di accompagnamento e il modulo di domanda. Sono stati seguiti tutti i requisiti normativi specifici della FDA e Freyr ha messo a disposizione risorse esperte per soddisfare le esigenze di sottomissione in modo tempestivo, in linea con le necessità aziendali del cliente.
Scopri come Freyr è stata in grado di offrire il miglior supporto regolatorio entro i tempi stabiliti, consentendo al cliente di presentare alla USFDA un rapporto annuale ANDA completo e conforme. Scarica il caso studio verificato.
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