Il cliente era un'azienda farmaceutica con sede in India, specializzata nello sviluppo e nella produzione di farmaci generici e innovativi. Cercava supporto regolatorio per l'etichettatura e l'Artwork relativi a una domanda ANDA. Il progetto presentava sfide quali la creazione e la revisione dei documenti di etichettatura ANDA in conformità ai regolamenti della USFDA e a scadenze rigorose. Freyr ha messo in campo un team di esperti che ha sviluppato i componenti di etichettatura necessari e ha lavorato sulle annotazioni dell'Artwork. Freyr ha aiutato il cliente a rispettare le scadenze e i suoi specifici obiettivi di conformità.
Scopri in che modo Freyr è riuscita a offrire supporto regolatorio al cliente nell'etichettatura e nell'Artwork per una domanda ANDA alla FDA, superando molteplici sfide. Scarica il case study comprovato.
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