Un'azienda biofarmaceutica di sviluppo di farmaci con sede negli US si è rivolta a Freyr per ricevere supporto regolatorio nella presentazione di una domanda di nuovo farmaco 505(b)2 (New Drug Application) alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (US FDA). Il cliente ha riscontrato difficoltà nel semplificare il processo, rispettare scadenze rigorose e gestire efficacemente gli stakeholder. Il supporto fornito da Freyr al cliente ha compreso la pianificazione, il supporto tecnico e il controllo qualità per presentare con successo la NDA all'autorità sanitaria.
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