Un cliente con sede in Francia si è rivolto a Freyr per la preparazione di rapporti sulla validità scientifica (SVR) per 11 dispositivi medico-diagnostici in vitro, da presentare agli Organismi Notificati. Con un ampio portafoglio di mercato di prodotti diagnostici IVD nell'UE, il cliente era in procinto di aggiornare le istruzioni per l'uso dei prodotti diagnostici già commercializzati e la sezione sulla validità scientifica della relazione di valutazione delle prestazioni (PER) doveva ancora essere aggiornata per la conformità al regolamento IVDR.
Per scoprire come Freyr ha aiutato il cliente a presentare SVR di alta qualità (11 in totale) agli Organismi Notificati in breve tempo, scarica il caso studio comprovato.
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