Preparazione e invio di un dossier eCTD di successo alla SFDA

Il cliente con sede a Dubai è un'azienda innovativa nel settore sanitario e dei prodotti di consumo che si è rivolta a Freyr per eseguire un'analisi dei divari, esaminare i documenti amministrativi, redigere i documenti dei moduli da 1 a 5, pubblicare e convalidare il dossier eCTD e condividere il dossier finalizzato con il cliente su CD per la sottomissione alla SFDA (Saudi Food and Drug Administration). La principale sfida consisteva nel fatto che il cliente era nuovo alle sottomissioni per l'Arabia Saudita e l'intera attività doveva essere completata in breve tempo.

Freyr ha raggiunto con successo tutti i risultati, ha preparato il dossier eCTD e lo ha sottoposto alla SFDA. Leggi l'intero caso studio qui.

Compila il modulo sottostante per scaricare il caso studio