Un'azienda farmaceutica di generici leader con sede negli USA cercava supporto regolatorio per la presentazione del PADER all'USFDA. Il progetto presentava molteplici sfide, come la compilazione, la valutazione e la presentazione del PADER entro scadenze rigide per evitare la non conformità. Il team di Freyr ha esaminato i documenti ricevuti dal cliente e ha eseguito un'analisi delle lacune per individuare e risolvere le discrepanze. Freyr è riuscita a effettuare la presentazione convalidando i documenti e inviandoli all'Agenzia prima della data di scadenza.
Scopri in che modo Freyr ha offerto supporto regolatorio al cliente nella presentazione del PADER alla USFDA entro i tempi definiti. Scarica il case study.
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