Un importante fornitore con sede in Brasile di sistemi di tomografia a impedenza elettrica si è rivolto a Freyr per il necessario supporto regolatorio per aggiornare il CER ai fini della conformità all'EU MDR. Il cliente stava effettuando la transizione verso la certificazione CE ai sensi del nuovo regolamento EU MDR 2017/745 e l'organismo notificato aveva sollevato alcune non conformità durante la valutazione della conformità. Era difficile affrontare le non conformità emesse, poiché erano nuove, non specifiche per il prodotto in oggetto e richiedevano un'estesa analisi dei dati.
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