Registrazione chimica in Malesia - Panoramica
I prodotti per la pulizia e i disinfettanti sono denominati, identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per il settore commercializzarli in mercati differenti.
In Malesia, questi prodotti sono classificati diversamente in base alle indicazioni d'uso, alle istruzioni per l'utente e alle materie prime, e possono rientrare tra farmaci, OTC, prodotti di consumo generali, cosmetici e dispositivi medici. I disinfettanti per superfici da utilizzare su superfici non porose sono regolati dalla National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) e richiedono la registrazione. I detergenti e i prodotti per la pulizia domestica sono classificati come prodotti di consumo generali e non richiedono la registrazione o la notifica chimica. Tuttavia, devono essere conformi a standard come il MS 2633:2018 (Detersivo in polvere per bucato a uso domestico – Specifiche).
Inoltre, i prodotti chimici associati alla formulazione o miscela di prodotti sono soggetti ad altre normative chimiche in Malesia, come il regolamento del 2013 sulla sicurezza e salute sul lavoro (classificazione, etichettatura e scheda di dati di sicurezza (SDS) dei prodotti chimici pericolosi) e la notifica chimica MyEHS del Dipartimento dell'Ambiente. Questi coprono tutte le sostanze non disciplinate da altri sistemi di notifica o registrazione in Malesia che soddisfano i criteri di classificazione secondo il GHS e non includono ulteriormente le sostanze per le quali è già stata effettuata la notifica.
Inoltre, per quanto riguarda i principi attivi disinfettanti, questi devono essere inclusi nell'Appendice I di questa guida della NPRA o riconosciuti da autorità competenti come l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) e l'Agenzia per la protezione dell'ambiente (EPA).
Tenendosi al passo con la normativa chimica rigorosa e dinamica in Malaysia, Freyr è in grado di fornire un supporto completo e servizi regolatori scientifici e chimici End-to-End in Malaysia.
Tabella 1: Normativa chimica in Malesia - Panoramica
| Categorie | Biocida / Disinfettante | Detergenti / Prodotti per la pulizia | Prodotti di consumo generali | Prodotti chimici |
| Regolamento | Registrazione presso la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). |
| LEGGE SULLA PROTEZIONE DEI CONSUMATORI DEL 1999. | Dipartimento dell'Ambiente - Elenco delle sostanze pericolose per l'ambiente (EHS).
Regolamenti del 2013 sulla sicurezza e salute sul lavoro (classificazione, etichettatura e scheda di dati di sicurezza dei prodotti chimici pericolosi).
Codice di pratica industriale sulla classificazione dei prodotti chimici e sulla comunicazione dei pericoli del 2014. |
| Requisito di registrazione | Sì (su base volontaria). | No | No | Sì (attualmente volontario). |
| Sintesi del processo | Online (la presentazione avviene esclusivamente su appuntamento). | N/D | N/D | Online (l'azienda può inviare la notifica online per i prodotti chimici tramite il sistema MyEHS). |
| Rappresentante locale | Sì | N/D | N/D | Sì |
| Requisiti di dati chiave | Requisiti di efficacia/chimica e tossicologia. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto, biodegradabilità e contenuto di fosfati. | Informazioni sulla sicurezza del prodotto. | Informazioni richieste (sostanze presenti nell'elenco di riferimento EHS):
Informazioni richieste (sostanze non presenti nell'elenco di riferimento EHS):
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| Tempistiche | Circa 4-6 mesi. | N/D | N/D | 5 giorni lavorativi. |
| Codice SA | Multipli Esempi: Disinfettante 3808, 3307, ecc. | 3401 e 3402 | Multipli | Multipli Esempi: 3903, 29, 38, ecc. |
Il regolamento del 2013 sulla sicurezza e la salute sul lavoro (classificazione, etichettatura e scheda dati di sicurezza dei prodotti chimici pericolosi) (regolamento CLASS) ha introdotto ufficialmente il GHS in Malaysia, rendendo obbligatoria la notifica dei prodotti chimici pericolosi.
Competenza Freyr
- Notifica dei prodotti, classificazione dei prodotti e consulenza normativa.
- Strategie normative per l'accesso al mercato e il lancio dei prodotti.
- Classificazione dei prodotti chimici pericolosi.
- Esame e interpretazione dell'applicabilità normativa.
- Preparazione di file di dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), inclusi i dossier di registrazione/notifica dei prodotti chimici.
- Preparazione e presentazione delle domande per le relative introduzioni e i rinnovi.
- Soluzioni per la sostenibilità e il confezionamento.
- Servizi di intelligence normativa.
I vantaggi di Freyr
- Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienza adeguate.
- Consulenza regolatoria End-to-End per la registrazione di sostanze chimiche in Malaysia.
- Affronta con facilità le complessità delle autorità regolatorie.
- Supporto per le complessità normative specifiche di ogni regione.
- Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità in contesti multi-mercato.
- Tempi di risposta rapidi e commercializzazione più veloce.
- Consulenza specialistica sulle normative relative ai prodotti chimici pericolosi.
La nostra sede in Malaysia
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