Registrazione chimica in Thailandia


Registrazione chimica in Thailandia - Panoramica

I prodotti per la pulizia e i disinfettanti sono denominati, identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, rendendo molto difficile per il settore immettere questi prodotti in mercati differenti. Tali prodotti sono regolamentati dalla Food and Drug Administration thailandese (Thailand FDA) nell'ambito della legge sulle sostanze pericolose. Inoltre, ai sensi di tale legge, questi prodotti, a seconda della sostanza chimica e dell'uso, possono rientrare nelle categorie sotto indicate:

Tabella 1: Classificazione dei prodotti chimici ai sensi della legge sulle sostanze pericolose

Tipo 1Tipo 2Tipo 3Tipo 4

Impatto minimo sulla salute umana e ambientale.

Non richiede la registrazione, ma la comunicazione delle informazioni sul prodotto all'autorità competente.

Ad esempio: Alcuni prodotti per la pulizia e disinfettanti per piscine a base di ipoclorito

Un certo grado di rischio per la salute umana e ambientale.

Richiede la registrazione del prodotto.

Ad esempio: Disinfettanti non rientranti nel Tipo 1 e che presentano un grado di rischio superiore rispetto al Tipo 1.

Un grado di rischio superiore rispetto ai prodotti classificati come Tipo 2.

Richiede la registrazione e la licenza di importazione.

Ad esempio: Detergenti e disinfettanti a base di acidi, aldeidi o alcali.

Presenta un rischio molto elevato a causa delle sue proprietà intrinseche gravemente pericolose, come agenti mutageni, cancerogeni, ecc.

Qualsiasi tipo di utilizzo è proibito.

Ad esempio: DDT, dieldrin, ecc.

Per tutti i produttori di prodotti classificati ai sensi della legge sulle sostanze pericolose, il requisito GMP è obbligatorio in base alla legge stessa.

Tabella 2: Normative sulle sostanze chimiche in Thailandia

CategorieBiocida / DisinfettanteDetergenti/Prodotti per la puliziaProdotti di consumo generaliProdotti chimici
Normativa sulle sostanze chimiche

 

Legge sulle sostanze pericolose, B.E. 2535

Legge sulla protezione dei consumatori, B.E. 2522.Legge sulle sostanze pericolose B.E. 2535.
Requisito di registrazioneNo
Sintesi del processoÈ necessario presentare una domanda all'unità di controllo dei prodotti (Ufficio per i cosmetici e le sostanze pericolose).Responsabilità di conformità autonoma.I produttori e gli importatori di sostanze pericolose che superano una tonnellata all'anno sono ora tenuti a notificare le proprie sostanze pericolose al Department of Industrial Works (DIW) tramite il sistema online del DIW.
Rappresentante localeN/DN/D

 

 

Requisiti di dati chiave

  1. Prova di conformità (studi di efficacia, sicurezza, ecc.).
  2. Dettagli e caratteristiche del prodotto.
  3. Dati completi del produttore/richiedente.
  4. Scheda completa degli ingredienti.
  5. Scheda dati di sicurezza (SDS).
  6. Artwork per etichette di prodotti.
  7. Lettera di fornitura / Dichiarazione dell'articolo 95.
  8. Lettera di registrazione aziendale.
  9. Classificazione GHS.
  10. Altri documenti di R&D come requisito aggiuntivo.

 

 

 

 

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  1. Nome commerciale.
  2. Formula chimica e proporzione.
  3. Nome comune o abbreviazione (se presente).
  4. Quantità
  5. Caratteristiche dei contenitori.
  6. Ubicazione del deposito
  7. Mezzi di trasporto.
  8. Porto doganale.
  9. Data prevista di arrivo o partenza da/per il porto, ecc.

Il sistema GHS (Globally Harmonized System) è obbligatorio in Thailandia per la classificazione e la comunicazione dei pericoli delle sostanze chimiche e dei prodotti chimici ai sensi della legge sulle sostanze pericolose B.E. 2535, in base alla quale le schede dati di sicurezza (SDS) e le etichette devono essere conformi alle prassi GHS.

Competenza Freyr

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  • Strategie normative per l'accesso al mercato e il lancio dei prodotti.
  • Sviluppo di strategie di notifica/registrazione dei prodotti.
  • Esame e interpretazione dell'applicabilità normativa.
  • Preparazione di file di dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.) inclusi i dossier di registrazione/notifica.
  • Preparazione e presentazione delle domande per le relative introduzioni e i rinnovi.
  • Soluzioni per la sostenibilità e il confezionamento.
  • Servizi di Regulatory Intelligence (RI).

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