Registrazione chimica nel Regno Unito


Registrazione chimica nel Regno Unito - Panoramica

I prodotti per la pulizia e i disinfettanti sono denominati, identificati e regolamentati in modo diverso nei vari paesi e regioni, il che rende molto difficile per il settore commercializzarli in mercati differenti.

Dopo la Brexit, il Regno Unito ha definito un insieme separato e autonomo di normative su sostanze chimiche e prodotti, che costituisce una versione modificata della legislazione esistente dell'UE.

Nel Regno Unito, i prodotti disinfettanti sono classificati come biocidi in modo simile all'Europa. Dopo la Brexit, il Regno Unito ha strutturato una propria normativa sui disinfettanti analoga a quella europea, denominata GB BPR. I biocidi disciplinati dal GB BPR sono suddivisi, esattamente come in Europa, in disinfettanti del Gruppo I con i tipi PT indicati di seguito.

Tabella 1: Classificazione dei biocidi nel Regno Unito

PT1PT2PT3PT4PT5
Igiene umanaDisinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta su esseri umani o animaliIgiene veterinaria

Settore degli alimenti e dei mangimi

 

Acqua potabile

La normativa sui disinfettanti è dinamica e si basa sullo stato di approvazione della sostanza attiva nel Regno Unito, dove i requisiti e gli obblighi sono soggetti alla conformità normativa chimica con il regolamento GB BPR, gestito dall'agenzia Health and Safety Executive (HSE) nel Regno Unito.

Inoltre, il regolamento sui detergenti è la normativa UE mantenuta in materia di detergenti applicabile in Gran Bretagna, ovvero il Regolamento (CE) n. 648/2004.

Inoltre, le sostanze chimiche presenti nei disinfettanti e nei detergenti sono soggette alla conformità normativa chimica con diverse legislazioni analoghe a quelle dell'UE, come ad esempio il programma di approvazione delle sostanze attive per i disinfettanti (programma di revisione delle sostanze attive in GB), il regolamento UK REACH, il GB CLP e così via.

Inoltre, il regolamento CLP dell'UE, come modificato, è stato recepito nella legge della Gran Bretagna. Questi accordi fanno sì che la Gran Bretagna continui ad adottare il GHS, indipendentemente dall'Unione Europea, sotto forma di GB CLP. L'HSE diventa la relativa agenzia GB CLP che supervisiona le funzioni del GB CLP per le sostanze e le miscele immesse sul mercato della Gran Bretagna.

Tenendosi al passo con le dinamiche normative globali rigorose e in continua evoluzione per i prodotti chimici, Freyr è in grado di fornire un supporto esteso e servizi regolatori scientifici e chimici End-to-End nel Regno Unito.

Tabella 1: Normative chimiche nel Regno Unito

CategoriaBiocida/DisinfettanteDetergenti/Prodotti per la puliziaProdotti di consumo generaliProdotti chimici
     
RegolamentoGB BPR (simile all'EU BPR 528/2012).Regolamento UE sui detergenti – ((CE) n. 648/2004).Regolamenti sulla sicurezza generale dei prodotti 2005 (GPSR).UK REACH e GB CLP.
Requisito di registrazioneNoNo
Sintesi del processoOnlineN/DN/DOnline
Rappresentante localeN/DN/D
Requisiti di dati chiave
  1. Prova di conformità (Studi di efficacia, Sicurezza
  2. Sommario, ecc.).
  3. Dettagli del prodotto e caratteristiche del prodotto.
  4. Dettagli completi del produttore/richiedente.
  5. Scheda completa degli ingredienti.
  6. Schede di dati di sicurezza (SDS).
  7. Etichette di prodotti e Artwork.
  8. Lettera di fornitura / Dichiarazione dell'articolo 95.
  9. Lettera di registrazione aziendale.
  10. CLP
  11. Altri documenti di R&D.
 
  1. I requisiti variano a seconda della fascia di tonnellaggio.
  2. Dati e informazioni chimico-fisiche.
  3. Dati tossicologici e informazioni sui test.
  4. Relazione sulla sicurezza chimica.

Competenza Freyr

  • Classificazione dei prodotti e consulenza normativa.
  • Strategie normative per l'accesso al mercato e il lancio dei prodotti.
  • Strategie di notifica e registrazione del prodotto.
  • Esame e interpretazione dell'applicabilità normativa.
  • Preparazione di schede di dati tecnici (specifiche, MSDS, ecc.), inclusa la registrazione chimica nel Regno Unito e i dossier di notifica.
  • Preparazione e presentazione delle domande per le relative introduzioni e i rinnovi.
  • Soluzioni per la sostenibilità e il confezionamento.
  • Servizi di Regulatory Intelligence (RI).
  • Servizio di rappresentante esclusivo (OR) con sede in GB.
  • Regolamento sui biocidi nel Regno Unito.

I vantaggi di Freyr

  • Presenza locale sul mercato con competenze ed esperienza adeguate.
  • Consulenza regolatoria End-to-End.
  • Gestisci facilmente la complessità delle autorità normative.
  • Supporto per le complessità normative specifiche di ogni regione.
  • Un approccio strutturato e conveniente per garantire la conformità normativa in contesti multi-mercato.
  • Tempi di risposta rapidi e commercializzazione più veloce.
  • Consulenza specialistica sui servizi normativi per i prodotti chimici nel Regno Unito.

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Reading, RG1 1NU, Regno Unito