Registrazione di integratori alimentari in Canada

Registrazione di integratori alimentari in Canada - Panoramica

Il Canada registra una crescita e una domanda costanti di prodotti naturali per la salute (NHP). Tutti i prodotti NHP venduti in Canada sono soggetti alle normative sui prodotti NHP, entrate in vigore il 1° gennaio 2004. In Canada, i prodotti NHP e gli alimenti sono regolati dal Food and Drugs Act (FDA) e dalle relative normative. Health Canada (HC) è responsabile della definizione e dell'applicazione di politiche, normative e standard relativi alla salute, alla sicurezza e alla qualità nutrizionale degli alimenti in Canada. Nonostante la domanda costante, i produttori potrebbero incontrare difficoltà nel realizzare una formulazione accettabile che rientri nell'elenco degli ingredienti approvati per ottenere l'accesso al mercato canadese.

Esistono diverse differenze marcate nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Essi sono denominati NHP. HC regola gli NHP ai sensi del regolamento sui prodotti di salute naturale (Natural Health Products Regulations - NHPR). Affinché un NHP possa essere immesso sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, un'etichettatura e una revisione dei claim per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, è necessario presentare una richiesta di licenza di prodotto (PLA), a seguito della quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre classi di richieste di licenza di prodotto, ovvero Classe I, Classe II e Classe III. Le tre classi di domande si differenziano per l'uso delle monografie della Direttiva sui prodotti di salute naturali e non soggetti a prescrizione (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di elementi particolari su un ingrediente o prodotto identificato. La NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di attestare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP nell'ambito della propria PLA.

Esistono diverse differenze marcate nelle normative e nelle categorizzazioni degli integratori alimentari. Essi sono denominati NHP. HC regola gli NHP ai sensi del regolamento sui prodotti di salute naturale (Natural Health Products Regulations - NHPR). Affinché un NHP possa essere immesso sul mercato canadese, è necessario eseguire una valutazione degli ingredienti, un'etichettatura e una revisione dei claim per identificare la classe di presentazione. Sulla base della valutazione, è necessario presentare una richiesta di licenza di prodotto (PLA), a seguito della quale HC assegnerà un numero di prodotto naturale (NPN) per il rispettivo prodotto. Esistono tre classi di richieste di licenza di prodotto, ovvero Classe I, Classe II e Classe III. Le tre classi di domande si differenziano per l'uso delle monografie della Direttiva sui prodotti di salute naturali e non soggetti a prescrizione (NNHPD). Una monografia NNHPD è una descrizione scritta di elementi particolari su un ingrediente o prodotto identificato. La NNHPD ha sviluppato e pubblicato un compendio di monografie che consente ai richiedenti di attestare la sicurezza, l'efficacia e la qualità di un NHP nell'ambito della propria PLA.

Per i prodotti alimentari generali, i produttori devono assicurarsi che il loro prodotto sia conforme alle normative per essere venduto in Canada. Oltre agli alimenti generali e ai prodotti di sanità naturale, abbiamo anche i Novel Food, ovvero prodotti alimentari che sono nuovi o modificati rispetto a quelli esistenti. Health Canada esamina i Novel Food per verificarne la sicurezza prima che vengano venduti in Canada. Per gli alimenti e gli integratori alimentari contenenti ingredienti innovativi, i produttori devono presentare una Novel Food Application (NFA) a Health Canada per l'autorizzazione. Freyr, con il suo team di esperti regolatori, offre una consulenza regolatoria End-to-End per quanto riguarda la registrazione degli integratori alimentari presso Health Canada.