Registrazione degli integratori alimentari in Germania

Registrazione degli integratori alimentari in Germania - Panoramica

La Germania è il secondo mercato per gli integratori alimentari nell'UE, attirando le aziende del settore. Le normative nazionali regolate dal Regolamento tedesco sugli integratori alimentari del 24 maggio 2004, che recepisce la Direttiva 2002/46/CE, disciplinano la classificazione degli integratori alimentari. La classificazione di un prodotto come integratore alimentare in altri mercati non ne comporta automaticamente la stessa classificazione nell'UE o in Germania. È fondamentale il rispetto delle sostanze consentite, dei livelli massimi e delle sostanze vietate. Per preservare la sicurezza alimentare in Germania ed evitare sanzioni, il ritiro dei prodotti o richiami, è necessario garantire la correttezza dell'etichettatura degli alimenti, della pubblicità e la verifica delle indicazioni sulla salute.

L'autorità competente per la sicurezza alimentare in Germania è l'Ufficio federale per la protezione dei consumatori e la sicurezza alimentare (BVL). Nel corso degli anni, il BVL ha pubblicato linee guida che offrono informazioni preziose agli operatori del settore alimentare (OSA) sulla vendita e sulla pubblicità degli integratori alimentari in Germania. La Germania ha inoltre regolamentato le sostanze botaniche, dotandosi di elenchi federali e statali di sostanze. I livelli massimi di vitamine e minerali non sono definiti a livello nazionale, ma sono stati forniti livelli di orientamento. A differenza di altri Paesi, la Germania non dispone di un elenco positivo di altre sostanze con effetti nutrizionali e fisiologici, ed è responsabilità dell'operatore valutare l'ammissibilità di un ingrediente alimentare.

La Germania rappresenta un mercato interessante per le aziende operanti nei settori della nutrizione sportiva, dei probiotici, dei prodotti botanici e degli integratori alimentari a base di funghi. L'importazione e la vendita di integratori alimentari in Germania, anche su piattaforme online come Amazon o altri mercati di e-commerce, richiedono l'espletamento di una procedura di notifica. Una volta completata la notifica, il prodotto viene registrato presso l'Ufficio federale per la protezione dei consumatori e la sicurezza alimentare (BVL). La notifica presuppone la verifica della conformità della formula e dell'etichettatura del prodotto. Affinché un nutriente possa essere utilizzato in un alimento, deve vantare una significativa storia di consumo sicuro (HoSU) all'interno dell'UE come prova di sicurezza. Il mancato rispetto di questo criterio classifica la sostanza come "novel food", rendendo necessaria un'autorizzazione preventiva. La registrazione dei novel food avviene a livello di UE.

La vendita di integratori alimentari in Germania dopo la Brexit o da Paesi extra-UE [compreso il Regno Unito (UK)] richiede la costituzione di un'entità legale in uno Stato membro dell'UE o la nomina di una terza parte come Rappresentante Legale (LR) del prodotto in Germania o in altri Paesi dell'UE. L'azienda rappresentante deve essere indicata sull'etichetta, fungere da punto di contatto per l'autorità e stabilire le procedure applicabili.

In genere, i prodotti alimentari diversi dagli integratori alimentari non richiedono una notifica in Germania. Tuttavia, gli alimenti destinati a gruppi specifici (FSG), come gli preparati per neonati, i prodotti di proseguimento, i sostituti dell'intera dieta per il controllo del peso o gli alimenti a fini medici speciali (FSMP), rientrano tra i prodotti regolamentati e richiedono la notifica. Gli alimenti fortificati non richiedono la notifica. Gli operatori del settore alimentare (OSA) devono garantire la conformità a tutte le normative alimentari in materia di composizione ed etichettatura.

Il mercato alimentare in Germania e nell'UE è dinamico e richiede alle aziende di rimanere costantemente aggiornate sui rapidi mutamenti normativi. Freyr, grazie a un centro operativo e di consegna situato nell'UE, offre un supporto normativo completo a produttori, distributori e operatori del settore alimentare. I nostri servizi normativi per il settore alimentare in Germania comprendono valutazioni normative di formule o ingredienti, indicazioni sulla salute, etichettatura degli alimenti, pubblicità, notifica dei prodotti, rappresentanza legale, attività di sorveglianza e vigilanza, nonché la registrazione degli integratori alimentari in Germania.