Consulta
La Commissione federale per la protezione contro i rischi sanitari (COFEPRIS) ha pubblicato un Catalogo di criteri e requisiti che definisce il quadro normativo per la presentazione di campioni di medicinali, prodotti biologici, vaccini e principi attivi (APIs) per l'analisi di laboratorio. Il documento delinea i requisiti di documentazione, i protocolli analitici, le condizioni di imballaggio e catena del freddo, nonché i criteri di accettazione applicabili alle richieste elaborate dalla Commissione di controllo analitico ed espansione della copertura (CCAYAC). La guida mira a standardizzare i processi di presentazione dei campioni, a garantire l'affidabilità analitica e a rafforzare la conformità normativa all'interno dei laboratori accreditati a supporto delle attività di sorveglianza del mercato e controllo della qualità.
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