Messico: la COFEPRIS rafforza il quadro normativo e semplifica le procedure per le sostanze controllate

La COFEPRIS ha annunciato la pubblicazione di un Accordo nel Diario Oficial de la Federación (DOF) che introduce misure di semplificazione normativa per le procedure relative a narcotici, psicotropi, precursori chimici e sostanze chimiche essenziali. L'aggiornamento mira a ottimizzare il quadro normativo sanitario e a promuovere la trasformazione digitale nei percorsi normativi delle sostanze controllate.

L'Accordo rafforza la tracciabilità e il controllo sanitario riducendo l'onere amministrativo, armonizzando i criteri tecnici per gli stabilimenti regolamentati e consentendo la transizione verso l'elaborazione digitale tramite SISUS e homoclave aggiornate. L'Accordo entra in vigore 30 giorni lavorativi dopo la pubblicazione nel DOF.

Punti chiave

• Misure di semplificazione normativa
  Elimina 44 requisiti fisici obbligatori e consolida 18 homoclave in 13, favorendo un'elaborazione più rapida e prevedibile.
• Registrazione digitale tramite SISUS (COFEPRIS-03-022)
  Implementa la registrazione digitale per i prodotti chimici essenziali attraverso l'homoclave COFEPRIS-03-022 nel Sistema Integral de Sustancias (SISUS).
• Nuova homoclave per le autorizzazioni (COFEPRIS-03-021)
  Istituisce la COFEPRIS-03-021 per le autorizzazioni relative all'uso o alla commercializzazione di narcotici e psicotropi.
• Cronologia di implementazione e transizione
  Non appena i relativi strumenti digitali diventeranno operativi, le procedure applicabili migreranno interamente al nuovo schema. L'Accordo diventa efficace 30 giorni lavorativi dopo la sua pubblicazione sulla DOF.
• Impatto operativo per gli stabilimenti regolamentati
  Rilevante per gli stabilimenti che gestiscono sostanze controllate per attività industriali, mediche e scientifiche, migliorando la tracciabilità normativa e supportando la conformità attraverso la modernizzazione digitale.

Questo aggiornamento rafforza l'impegno della COFEPRIS nel consolidare il quadro normativo sanitario per l'uso lecito delle sostanze controllate, migliorando al contempo efficienza e trasparenza attraverso gli strumenti digitali.