Prenota un incontro
Perché scegliere Freyr?
I servizi su misura di Freyr offrono soluzioni chiare, attuabili ed efficienti per aiutarti a navigare con facilità nel complesso panorama normativo del Brasile. Dalla classificazione dei dispositivi medici all'approvazione ANVISA, semplifichiamo ogni fase, garantendo approvazioni più rapide e accesso al mercato.
Caratteristiche principali
Approvazioni ANVISA accelerate
Eliminiamo gli ostacoli normativi per facilitare un ingresso più rapido nel mercato brasiliano.
Servizi di registrazione completi
Copriamo ogni aspetto, dai servizi di Titolare della Registrazione in Brasile (BRH) alla gestione del ciclo di vita post-approvazione.
Competenza locale
I nostri Titolari della Registrazione in Brasile (BRH) in loco garantiscono una conformità agevole con i requisiti normativi del Brasile.
Competenze chiave di Freyr nella registrazione dei dispositivi medici in Brasile
- Rapporti di intelligence normativa
- Comprendi il panorama normativo brasiliano con approfondimenti dettagliati e pratici per un'immissione sul mercato di successo.
- Classificazione e raggruppamento dei dispositivi
- Classifica in modo efficiente il tuo dispositivo per la registrazione ANVISA, garantendo la conformità e approvazioni più rapide.
- Servizi di certificazione:
- Certificazione MDSAP
- Certificazione BGMP
- Certificazione INMETRO
- Servizi di Titolare della registrazione in Brasile (BRH):
- Rinnovi e trasferimenti BRH
- Gestione continua del ciclo di vita post-approvazione
- Sdoganamento importazioni e rapporti PMS
- Conformità dell'etichettatura:
- Revisione, traduzione e convalida dei documenti di etichettatura secondo i requisiti del Brasile.
Pronto ad accelerare la registrazione del tuo dispositivo medico in Brasile?
Perché Freyr è la scelta migliore per la registrazione dei dispositivi medici in Brasile?
![]()
Invii puntuali al 100%
Nessun ritardo. Nessuna sorpresa. Freyr garantisce presentazioni tempestive, aiutandoti a rimanere competitivo e a ottenere un'immissione sul mercato più rapida.
![]()
Comprovata esperienza
Oltre 50 registrazioni di successo in Brasile, un numero crescente di clienti soddisfatti e una profonda conoscenza dei regolamenti ANVISA ci rendono il partner di riferimento per la registrazione dei dispositivi medici in Brasile.
![]()
Soluzioni End-to-End
Dallo sviluppo iniziale della strategia normativa alla conformità post-commercializzazione, gestiamo ogni fase, garantendo un accesso al mercato agevole e un rischio minimo.
![]()
Esperti locali di fiducia
Con Titolari della registrazione in Brasile (BRH) nel paese e competenze normative locali, Freyr garantisce che il tuo dispositivo sia conforme a tutti i requisiti normativi brasiliani.
![]()
Accesso al mercato accelerato
Mentre altri faticano con le complessità di ANVISA, Freyr ti porta sul mercato più velocemente, offrendoti un vantaggio competitivo.
