Hyderabad, Germania - 5 febbraio 2025 — Freyr Solutions, azienda leader globale di soluzioni e servizi regolatori per dispositivi medici, è orgogliosa di annunciare la certificazione ISO 13485:2016 ottenuta dal British Standards Institution (BSI Group). Questa certificazione segna un traguardo significativo nell'impegno di Freyr nel mantenere i più alti standard di qualità dei servizi offerti all'industria dei dispositivi medici.
La certificazione ISO 13485:2016 è un rigoroso standard internazionale che delinea i requisiti per un sistema di gestione della qualità completo, specifico per il settore dei dispositivi medici. Le certificazioni ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 completano ulteriormente questo quadro.
Il conseguimento della certificazione ISO 13485:2016 convalida l'erogazione di servizi di consulenza globale da parte di Freyr in
- Registrazioni dei prodotti
- Regulatory Affairs
- Redazione clinica e medica
- Sistemi di gestione della qualità
- Etichettatura
- Servizi di Artwork
- Servizi di rappresentanza autorizzata, come EAR, Swiss Rep e UKRP
per il settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).
I clienti e i partner possono continuare a fare affidamento sulle soluzioni esperte di Freyr, consapevoli di essere supportati dai più alti standard riconosciuti a livello internazionale nel settore dei dispositivi medici.
Informazioni su Freyr Solutions
Freyr Solutions è un'azienda leader globale di soluzioni e servizi regolatori che supporta le organizzazioni delle scienze della vita nell'affrontare la complessità della conformità normativa. Focalizzandosi su qualità, innovazione e portata internazionale, Freyr Solutions fornisce soluzioni complete che consentono alle aziende di immettere i prodotti sul mercato rispettando al contempo gli standard normativi. L'impegno dell'azienda verso la responsabilità sociale d'impresa riflette la sua missione di promuovere un cambiamento positivo all'interno del settore e delle comunità che serve.
- Oltre 14 anni di esperienza nel settore degli Affari Regolatori delle scienze della vita.
- Oltre 1650 clienti globali e in continua crescita.
- Oltre 2.300 esperti interni in ambito normativo.
- Presenza globale in oltre 25 Paesi.
- Oltre 850 affiliati locali per gli Affari Regolatori in più di 120 paesi.
- Certificati ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 e ora certificati per ISO 13485:2016.