New Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions è lieta di annunciare il lancio dei suoi servizi di Human Factors Engineering (HFE), una vera rivoluzione nel settore dei dispositivi medici. Con questa nuova offerta, Freyr Solutions si impegna ad aiutare i produttori di dispositivi medici a creare prodotti non solo conformi, ma anche intuitivi e sicuri per gli utenti.
I nostri servizi HFE sono progettati per rispondere a una delle esigenze più urgenti: la progettazione incentrata sull'utente. Ci concentriamo sulla comprensione dei comportamenti degli utenti, sull'esecuzione di rigorosi test di usabilità e sul perfezionamento della progettazione per soddisfare i più elevati standard normativi, tra cui FDA e ISO. Non si tratta solo di conformità, ma di garantire che i dispositivi medici rispondano realmente alle esigenze delle persone che li utilizzano.
"In Freyr crediamo che l'innovazione e la sicurezza degli utenti vadano di pari passo. I nostri nuovi servizi di Human Factors Engineering riflettono questa convinzione, con l'intento di aiutare i clienti a sviluppare dispositivi che faranno una vera differenza nella vita delle persone", ha dichiarato Suren Dheenadayalan, CEO di Freyr Solutions.
Questa nuova offerta di servizi è progettata per assistere i produttori nel processo di sviluppo, monitorando tempestivamente i potenziali problemi degli utenti all'interno del ciclo di sviluppo e riducendo il rischio di costose riprogettazioni e di ritiri di prodotti. Inoltre, man mano che gli enti regolatori come la FDA iniziano a concentrarsi sull'usabilità, i servizi HFE di Freyr offrono ai clienti un vantaggio competitivo sul mercato.
Integrando l'ingegneria dei fattori umani nel ciclo di vita del prodotto fin dall'inizio, Freyr Solutions non solo garantisce la conformità, ma ottimizza anche l'esperienza utente complessiva, portando a dispositivi medici più sicuri ed efficaci. Questo approccio olistico è pensato per favorire una maggiore fiducia e soddisfazione tra gli utenti finali, migliorando in ultima analisi i risultati sanitari.
Informazioni su Freyr
Freyr Solutions è la più grande azienda globale di soluzioni e servizi regolatori che offre soluzioni regolatorie End-to-End alle industrie delle scienze della vita. I servizi includono affari regolatori, farmacovigilanza, ricerca clinica, gestione della qualità e soluzioni tecnologiche come i sistemi di gestione delle informazioni regolatorie e l'integrazione dei dati regolatori. L'esperienza di Freyr negli affari regolatori la rende un partner di fiducia per le aziende delle scienze della vita che desiderano orientarsi nel complesso panorama regolatorio.
- Oltre 14 anni di esperienza nel settore degli Affari Regolatori delle scienze della vita.
- Oltre 1600 clienti globali in costante aumento.
- Oltre 2100 esperti di Affari Regolatori interni.
- Presenza globale in oltre 20 paesi.
- Oltre 850 affiliati locali per gli Affari Regolatori in più di 120 paesi.
- Certificato ISO 9001 e ISO 27001.
- Certificato ISO 27001 per la gestione della sicurezza delle informazioni, infrastruttura all'avanguardia.