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I principali risultati della terza riunione pubblica del Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA) nel 2026, incentrata sulle nuove risoluzioni per il commercio estero, gli standard farmaceutici, i progetti normativi e la capacità operativa dell'agenzia.
Questo documento copre le seguenti informazioni:
- Approvazione di una nuova risoluzione che aggiorna le procedure amministrative per le operazioni di commercio estero, con particolare enfasi su controlli più rigorosi per sostanze e prodotti sensibili
- Modifica della RDC 977/2025 per migliorare il monitoraggio e l'ispezione delle sostanze controllate e dei prodotti farmaceutici e biologici importati
- Ratifica di un'istruzione normativa per aggiornare l'elenco dei farmaci di riferimento (MRL), stabilendo i parametri di efficacia, sicurezza e qualità richiesti per la registrazione di farmaci generici e similari
- Proroga del periodo di consultazione pubblica in merito alle procedure per le attività di ispezione di ANVISA
- Proroga dei termini per la fase di analisi preliminare nel progetto pilota dell'ambiente normativo sperimentale (Regulatory Sandbox) incentrato su prodotti per la cura personale, cosmetici e profumi personalizzati
- Riconoscimento della nomina di nuovi dipendenti pubblici e del nuovo procuratore capo, ampliando la capacità operativa e legale dell'agenzia
- Aggiornamenti sulle recenti missioni internazionali di ANVISA in India e Corea del Sud, volte a rafforzare la cooperazione tecnica e i ponti normativi
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