La Commissione Federale per la Protezione dai Rischi Sanitari (COFEPRIS) ha pubblicato una Guida all’autoverifica volta ad aiutare le strutture a conformarsi alle normative sanitarie relative all’ispezione e alla tracciabilità dei prodotti sanitari, compresi i medicinali e i prodotti fitoterapici. La guida delinea i requisiti normativi, i criteri di valutazione e gli standard operativi applicabili allo stoccaggio, alla movimentazione, alla preparazione alle ispezioni, alle procedure di richiamo e all'individuazione delle contraffazioni. È concepita come una checklist pratica per facilitare le verifiche interne di conformità, rafforzare i sistemi di qualità e ridurre i rischi normativi durante le ispezioni. Sebbene il documento non introduca nuovi obblighi, funge da strumento di supporto alla conformità in linea con le normative sanitarie e i quadri di ispezione esistenti.

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