,L'Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA) ha emesso l'Istruzione Normativa - IN n. 439 del 16 aprile 2026, aggiornando l'elenco delle Denominazioni Comuni Brasiliane (DCB) con nuove inclusioni e modifiche. L'istruzione include dettagli sui nomi e riferimenti specifici delle DCB. Include le seguenti informazioni:
- Questa IN 439/2026 entra in vigore alla data della sua pubblicazione, ovvero il 22 aprile 2026
- L'elenco delle DCB approvate dall'IN n. 342 del 20 dicembre 2024 è ora in vigore con le inclusioni nell'Allegato I e le modifiche nell'Allegato II di questa IN 439/2026
- I DCB inclusi nell'Allegato I sono elencati di seguito:
- DCB n. 12996: paltusotin cloridrato
- DCB n. 12997: paltustus
- DCB n. 12998: giredestranto
- DCB n. 12999: giredestrant tartrato
- DCB n. 13000: pegzilarginase
- DCB n. 13001: sigvotatugue vedotina
- DCB n. 13002: pariglasgeno brecparvoveque
- DCB n. 13003: navepegritida
- DCB n. 13004: oveporextona
- DCB n. 13005: olio di palmisto
- DCB n. 13006: rusfertide acetato
- DCB n. 13007: pimavanserin emitarato
- DCB n. 13008: pegloticase
- DCB n. 13009: anselaminab
- DCB n. 13010: emapalumab
- I DCB modificati nell'Allegato II sono elencati di seguito:
- DCB N. 04486:
- Il Nome Comune Brasiliano rimane invariato (glucosio monoidrato)
- Il numero di riferimento (Aggiornamento CAS) è aggiornato (Da 14431-43-7 a 77938-63-7)
- Il numero DCB originale è mantenuto, garantendo la continuità nei registri regolatori
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